Article D1142-59-1 of the French Public Health Code

The Etablissement français du sang mentioned in article L. 1222-1 includes the allocation mentioned in 7° of article L. 1142-23 in its budget each year. In order to determine the amount, the Office national d’indemnisation des accidents médicaux, des affections iatrogènes et des infections nosocomiales (National Office for Compensation for Medical Accidents, Iatrogenic Diseases and Nosocomial Infections) provides the Etablissement français du sang, on 1st October each year, with a forecast of the expenditure relating to compensation for the losses mentioned in article L. 1221-14 for the following year.

If the initial amount of the allocation is insufficient to cover the expenses incurred, this amount is modified under the same conditions and gives rise to an amending budgetary decision.

This allocation is intended to cover all expenditure relating to compensation for the losses referred to in article L. 1221-14.

It includes, on the one hand, the amount of compensation for the losses mentioned in article L. 1221-14, the costs of expert appraisals relating to this compensation and all costs relating to litigation resulting from contamination by the hepatitis C virus caused by a transfusion of blood products or an injection of blood-derived medicinal products, for which the Office is responsible underArticle 67 of Law No. 2008-1330 of 17 December 2008 on the financing of social security for 2009, and the amount of other operating expenses and capital expenditure directly linked to the management of the system.

The endowment is paid in such a way that the Office national d’indemnisation des accidents médicaux, des affections iatrogènes et des infections nosocomiales (National Office for Compensation for Medical Accidents, Iatrogenic Diseases and Hospital-acquired Infections) is responsible for the advance payment of expenses relating to compensation for the harm referred to in article L. 1221-14.

An agreement concluded between the two establishments and submitted for the approval of their Board of Directors specifies the reimbursement deadlines as well as the documents and technical conditions required for its implementation, the nature and method of transmission of the information communicated by the Office to the establishment enabling the latter to calculate the provision for transfusion risk.

An assessment of its implementation is made annually by the Board of Directors of each of the establishments.

Original in French

Article D1142-59-1

L’Etablissement français du sang mentionné à l’article L. 1222-1 inscrit annuellement dans son budget la dotation mentionnée au 7° de l’article L. 1142-23. Pour la détermination de son montant, l’Office national d’indemnisation des accidents médicaux, des affections iatrogènes et des infections nosocomiales communique le 1er octobre de chaque année à l’Etablissement français du sang un montant prévisionnel des dépenses liées à l’indemnisation des préjudices mentionnés à l’article L. 1221-14 pour l’année suivante.

Si le montant initial de la dotation est insuffisant pour couvrir les dépenses constatées, la modification de ce montant intervient dans les mêmes conditions et donne lieu à une décision budgétaire modificative.

Cette dotation est destinée à couvrir l’ensemble des dépenses liées à l’indemnisation des préjudices mentionnés à l’article L. 1221-14.

Elle comprend, d’une part, le montant des indemnisations des préjudices mentionnés à l’article L. 1221-14, des frais d’expertises liés à ces indemnisations et de tous frais liés aux contentieux résultant de contaminations par le virus de l’hépatite C causées par une transfusion de produits sanguins ou une injection de médicaments dérivés du sang mis à la charge de l’office par l’article 67 de la loi n° 2008-1330 du 17 décembre 2008 de financement de la sécurité sociale pour 2009 et, d’autre part, le montant des autres dépenses de fonctionnement et des dépenses d’investissement directement liées à la gestion du dispositif.

La dotation est versée selon des modalités ayant pour effet de faire supporter par l’Office national d’indemnisation des accidents médicaux, des affections iatrogènes et des infections nosocomiales l’avance des dépenses liées à l’indemnisation des préjudices mentionnés à l’article L. 1221-14.

Une convention conclue entre les deux établissements et soumise à l’approbation de leur conseil d’administration précise les échéances de remboursement ainsi que les pièces et les conditions techniques utiles à sa réalisation, la nature et la méthode de transmission des informations communiquées par l’office à l’établissement permettant à ce dernier de procéder au calcul de la provision pour risque transfusionnel.

Un bilan de sa mise en œuvre est dressé, annuellement, en conseil d’administration de chacun des établissements.