Article D1221-6 of the French Public Health Code

The following biological analyses and screening tests are carried out for each donation of blood or blood components intended for the preparation of labile blood products for direct therapeutic use:

1° Erythrocyte blood grouping, which includes :

a) Determination of ABO and Rh(D) groups, also known as Rh 1 (RH1) ;

b) Determining the Rh phenotype: C(RH2), E(RH3), c(RH4) and e(RH5) and Kell(KEL1) for the first two donations;

2° Testing for anti-erythrocyte antibodies that may have a clinical impact on transfusion;

3° Detection of anti-A and anti-B immune antibodies for donations intended for the preparation of the following labile blood products:

a) Platelet concentrates from apheresis ;

b) Whole blood ;

c) Granulocyte concentrates from apheresis;

d) Plasma intended for the preparation of mixtures of granulocyte concentrates from whole blood.

4° Haemoglobin assay;

5° The following biological tests and analyses with a view to screening for transmissible diseases:

a) Serological screening for syphilis ;

b) Detection of HBs antigen ;

c) Detection of anti-HIV 1 and anti-HIV 2 antibodies;

d) Detection of anti-HCV antibodies;

e) Detection of anti-HTLV-I and anti-HTLV-II antibodies for products taken from first-time donors and in the departments of Guadeloupe and Martinique;

f) Detection of anti-malarial antibodies under the conditions laid down by the decree provided for in Article R. 1221-5;

g) Detection of anti-HBc antibodies;

h) Detection of the viral genome of the HIV-1 and HCV viruses;

i) Detection of anti-Trypanosoma cruzi antibodies under the conditions laid down by the decree provided for in article R. 1221-5.

Original in French

Article D1221-6

Les analyses biologiques et tests de dépistage suivants sont effectués à l’occasion de chaque don de sang ou de composant du sang destiné à la préparation de produits sanguins labiles à usage thérapeutique direct :

1° La détermination des groupes sanguins érythrocytaires, qui comprend :

a) La détermination des groupes ABO et Rh(D) encore dénommés Rh 1 (RH1) ;

b) La détermination du phénotype Rh : C(RH2), E(RH3), c(RH4) et e(RH5) et Kell(KEL1) lors des deux premiers dons ;

2° La recherche des anticorps anti-érythrocytaires pouvant avoir une incidence clinique transfusionnelle ;

3° La détection des anticorps anti-A et anti-B immuns pour les dons destinés à la préparation des produits sanguins labiles suivants :

a) Les concentrés de plaquettes issus d’aphérèse ;

b) Le sang total ;

c) Les concentrés de granulocytes issus d’aphérèse ;

d) Le plasma destiné à la préparation des mélanges de concentrés de granulocytes issus de sang total.

4° Le dosage de l’hémoglobine ;

5° Les tests et analyses biologiques suivants en vue du dépistage de maladies transmissibles :

a) Le dépistage sérologique de la syphilis ;

b) La détection de l’antigène HBs ;

c) La détection des anticorps anti-VIH 1 et anti-VIH 2 ;

d) La détection des anticorps anti-VHC ;

e) la détection des anticorps anti-HTLV-I et anti HTLV-II pour les produits prélevés sur les primo-donneurs et dans les départements de la Guadeloupe et de la Martinique ;

f) La détection des anticorps antipaludéens dans les conditions fixées par l’arrêté prévu à l’article R. 1221-5 ;

g) La détection des anticorps anti-HBc ;

h) La détection du génome viral des virus VIH-1 et VHC ;

i) La détection des anticorps anti-Trypanosoma cruzi dans les conditions fixées par l’arrêté prévu à l’article R. 1221-5.