Article D1413-47 of the French Public Health Code

In carrying out their missions, the national reference centres shall comply with:

1° General specifications drawn up by the Minister for Health after consultation with the National Public Health Agency;

2° Specifications specific to their area of competence drawn up by the Director General of the National Public Health Agency.

The general specifications specify in particular the obligations of the national reference centres relating to:

1° Compliance with the provisions of Articles L. 1451-1 to L. 1452-3 of the Public Health Code;

2° Management of the biological samples collected and the databases relating to them, under the conditions mentioned in Article L. 1413-8 for the duration of their mandate. These samples remain the property of the State and may not be kept by the national reference centre once their term of office has expired;

3° The preparation and submission of an annual activity report and financial statement to the Minister for Health and the National Public Health Agency;

4° The conditions under which, as part of their duties, they may perform routine medical biology procedures;

5° The conditions under which they commit to a “quality approach” appropriate to their activity as national centres of reference.

Original in French 🇫🇷

Article D1413-47

Pour l’exercice de leurs missions, les centres nationaux de référence se conforment :

1° A un cahier des charges général arrêté par le ministre chargé de la santé après avis de l’Agence nationale de santé publique ;

2° A un cahier des charges spécifique à leur domaine de compétence établi par le directeur général de l’Agence nationale de santé publique.

Le cahier des charges général précise notamment les obligations des centres nationaux de référence relatives :

1° Au respect des dispositions des articles L. 1451-1 à L. 1452-3 du code de la santé publique ;

2° A la gestion des échantillons biologiques collectés et des bases de données qui leur sont relatives, dans les conditions mentionnées à l’article L. 1413-8 pendant la durée de leur mandat. Ces échantillons restent la propriété de l’Etat et ne peuvent être conservés par le centre national de référence à l’issue de son mandat ;

3° A l’élaboration et la transmission d’un rapport annuel d’activités et d’un compte d’emploi financier au ministre chargé de la santé et à l’Agence nationale de santé publique ;

4° Aux conditions dans lesquelles, dans le cadre de leurs missions, ils peuvent réaliser des actes de biologie médicale courante ;

5° Aux conditions dans lesquelles ils s’engagent dans une “ démarche qualité ” adaptée à leur activité de centres nationaux de référence.