Article D4135-5 of the French Public Health Code

Within the framework of the quality of care or professional practice guidelines mentioned in 2° of Article L. 1414-3-3, the bodies approved by the Haute Autorité de santé are responsible for :

1° Examining applications for accreditation from doctors and medical teams ;

2° Assessing applications for accreditation and forwarding their opinion on these applications to the Haute Autorité de santé;

3° Recruiting and training experts in each of the specialties mentioned in Article D. 4135-2;

4° Collecting risk-bearing event reports with a view to using them, after first processing them to ensure that they are anonymous;

5° Analysing medical risk events in these specialties with a view to drawing up benchmarks for the quality of care, professional practices or risk management;

6° Proposing individual and general risk management recommendations to doctors and medical teams;

7° Evaluating the implementation of these recommendations by doctors;

8° Communicating to the bodies provided for in article D. 4135-4 a summary of the information gathered in order to enable health establishments to improve risk management. This summary must not contain any mention of names or any information likely to identify a person;

9° Carry out on-site visits in agreement with the head of the health care organisation, after informing the health care organisation’s medical committee, medical conference or medical commission.

As part of the accreditation process, only medical records or documents which have been rendered anonymous and which are necessary for the accomplishment of this task may be communicated to the medical experts appointed by these bodies.

Original in French 🇫🇷

Article D4135-5

Dans le cadre des référentiels de qualité des soins ou de pratiques professionnelles mentionnés au 2° de l’article L. 1414-3-3, les organismes agréés par la Haute Autorité de santé ont pour mission :

1° D’instruire les demandes d’accréditation des médecins et des équipes médicales ;

2° De procéder à l’évaluation des demandes d’accréditation et transmettre à la Haute Autorité de santé leur avis sur ces demandes ;

3° De recruter et de former les experts de chacune des spécialités mentionnées à l’article D. 4135-2 ;

4° De recueillir les déclarations d’événements porteurs de risques en vue de leur exploitation après avoir procédé préalablement au traitement assurant le caractère anonyme de ces déclarations ;

5° D’analyser les événements porteurs de risques médicaux de ces spécialités en vue de l’élaboration des référentiels de qualité des soins, des pratiques professionnelles ou de gestion des risques ;

6° De proposer aux médecins et aux équipes médicales des recommandations individuelles et générales de gestion des risques ;

7° D’évaluer la mise en oeuvre de ces recommandations par les médecins ;

8° De communiquer aux instances prévues à l’article D. 4135-4 une synthèse des informations recueillies afin de permettre aux établissements de santé d’améliorer la gestion des risques. Cette synthèse ne doit comporter aucune mention nominative ou susceptible de permettre l’identification d’une personne ;

9° De réaliser des visites sur place en accord avec le responsable de l’établissement de santé, après information de la commission médicale d’établissement, de la conférence médicale ou de la commission médicale.

Dans le cadre de la mission d’accréditation, seuls les dossiers ou documents médicaux rendus anonymes, nécessaires à l’accomplissement de cette mission, peuvent être communiqués aux médecins experts désignés par ces organismes.