Article D4135-7 of the French Public Health Code

Doctors or medical teams inform the hospital medical boards, medical conferences or medical commissions of their involvement in the accreditation procedure and of the outcome of this application.

Before the expiry of the periods mentioned in the first paragraph of Article D. 4135-1 and within a period set by the Haute Autorité de santé which may not exceed two months, the approved body chosen by the doctor sends the Haute Autorité de santé the application for accreditation or renewal of its accreditation, together with a reasoned opinion. In the event of an unfavourable opinion from the approved body, the practitioner is invited to present his observations.

The Haute Autorité de santé issues a certificate of accreditation or renewal of accreditation to individual doctors and members of medical teams on expiry of the periods referred to in the first paragraph of Article D. 4135-1. On these dates, if no decision has been notified to the doctor or members of the medical team, the applications for accreditation or renewal of accreditation are deemed to have been rejected. The Haute Autorité de santé notifies doctors of their accreditation or renewal of accreditation to the regional council for continuing medical education referred to in article D. 4133-24 to which they belong, as well as to the establishment medical commission, the medical conference or the medical commission and the regional union referred to in article L. 4134-1 for the geographical area in which the doctor, where applicable, practises as a self-employed doctor.

The Haute Autorité de santé informs the Caisse nationale de l’assurance maladie, as well as the caisse primaire d’assurance maladie in the area in which the doctor practises, of the application for accreditation or renewal of accreditation of doctors, specifying the approved body concerned, as well as of decisions to accredit, refuse or withdraw accreditation of doctors.

Accreditation is valid for four years.

In the event of repeated breaches of the obligations mentioned in Article D. 4135-1, the accreditation holder may be given formal notice by the Haute Autorité de santé to comply with these obligations. If, at the end of the period set by this formal notice, which may not be less than three months, it is found that the breaches have persisted, the Haute Autorité de santé may, after receiving explanations from the party concerned, withdraw the accreditation. Withdrawal of accreditation is notified to the regional council for continuing medical education referred to in article D. 4133-24 to which the doctor belongs, as well as to the establishment’s medical commission, the medical conference or the medical commission and the regional union referred to in article L. 4134-1 for the geographical area in which the doctor, where applicable, practises as a self-employed doctor.

If, in the course of the accreditation procedure, facts or shortcomings are noted that jeopardise patient safety, the approved body will inform the doctor concerned, who may submit his observations. The accredited body proposes corrective measures to be implemented and monitors these measures. If the doctor concerned rejects these measures, or if the follow-up shows that the same facts or breaches persist, the approved body will immediately send a detailed report to the Regional Medical Council. The Regional Medical Council will request an opinion from the relevant establishment medical committee, medical committee or medical conference, as appropriate. In the absence of a response from these bodies within fifteen days of the matter being referred to them, their opinion is deemed to have been given.

Original in French 🇫🇷

Article D4135-7

Les médecins ou équipes médicales informent les commissions médicales d’établissement, les conférences médicales ou les commissions médicales de leur engagement dans la procédure d’accréditation et de la suite donnée à cette demande.

Avant l’expiration des périodes mentionnées au premier alinéa de l’article D. 4135-1 et dans un délai fixé par la Haute Autorité de santé ne pouvant excéder deux mois, l’organisme agréé choisi par le médecin adresse à la Haute Autorité de santé la demande d’accréditation ou de renouvellement de son accréditation accompagnée d’un avis motivé. En cas d’avis défavorable de l’organisme agréé, le praticien est invité à présenter ses observations.

La Haute Autorité de santé délivre un certificat d’accréditation ou de renouvellement d’accréditation aux médecins et aux membres des équipes médicales à titre individuel à l’expiration des périodes mentionnées au premier alinéa de l’article D. 4135-1. A ces dates, si aucune décision n’a été notifiée au médecin ou aux membres de l’équipe médicale, les demandes d’accréditation ou de renouvellement d’accréditation sont réputées rejetées. La Haute Autorité de santé notifie l’accréditation ou le renouvellement d’accréditation des médecins au conseil régional de la formation médicale continue mentionné à l’article D. 4133-24 dont ils relèvent ainsi qu’à la commission médicale d’établissement, à la conférence médicale ou à la commission médicale et à l’union régionale mentionnée à l’article L. 4134-1 de la circonscription géographique dans laquelle le médecin exerce, le cas échéant, son activité libérale.

La Haute Autorité de santé informe la Caisse nationale de l’assurance maladie, ainsi que la caisse primaire d’assurance maladie dans le ressort de laquelle le médecin exerce son activité, de la demande d’accréditation ou de renouvellement d’accréditation des médecins, en précisant l’organisme agréé concerné, ainsi que des décisions d’accréditation, de refus ou de retrait d’accréditation des médecins.

L’accréditation est valable pour une durée de quatre ans.

En cas de manquements répétés aux obligations mentionnées à l’article D. 4135-1, le titulaire de l’accréditation peut être mis en demeure par la Haute Autorité de santé de respecter ces obligations. Si, à l’issue de la période fixée par cette mise en demeure et qui ne peut être d’une durée inférieure à trois mois, il est constaté que les manquements ont persisté, la Haute Autorité de santé peut, après avoir recueilli les explications de l’intéressé, retirer l’accréditation. Le retrait de l’accréditation est notifié au conseil régional de la formation médicale continue mentionné à l’article D. 4133-24 dont il relève ainsi qu’à la commission médicale d’établissement, à la conférence médicale ou à la commission médicale et à l’union régionale mentionnée à l’article L. 4134-1 de la circonscription géographique dans laquelle le médecin exerce, le cas échéant, son activité libérale.

Lorsque, au cours de la procédure d’accréditation, sont constatés des faits ou manquements mettant en jeu la sécurité des patients, l’organisme agréé le signale au médecin concerné, qui peut formuler ses observations. L’organisme agréé propose à ce médecin les mesures correctrices à mettre en oeuvre et en assure le suivi. En cas de rejet par le médecin concerné de ces mesures ou si le suivi fait apparaître la persistance des faits ou manquements de même nature, l’organisme agréé transmet immédiatement un constat circonstancié au conseil régional de l’ordre des médecins. Le conseil régional de l’ordre sollicite un avis, selon le cas, de la commission médicale d’établissement, de la commission médicale ou de la conférence médicale concernée. Faute de réponse de ces instances dans les quinze jours à compter de leur saisine, leur avis est réputé rendu.