Article D4311-15-2 of the French Public Health Code

I.-The protocols referred to in the fifth paragraph of Article L. 4311-1 comply with the recommendations for good practice drawn up or validated by the Haute Autorité de Santé.

They detail the activities carried out by the nurses involved in their implementation.

They lay down the eligibility and withdrawal criteria for the patients concerned, as well as the procedures for informing them about the protocol.

They determine the organisational conditions for ensuring access, where necessary, to the patient’s GP or, failing that, to a doctor practising within the same coordinated practice system.

They define the organisational conditions for a risk management approach and team analysis of undesirable events linked to their application.

They lay down the conditions for updating them.

II. -For the application of the fifth paragraph of article L. 4311-1, nurses undergo additional training, which includes a theoretical component, for which the protocols mentioned in I define the objectives and duration, and a practical component, consisting of the supervision of the care of a minimum number of patients, determined by the said protocols, by a doctor practising within the teams and structures mentioned in articles L. 1411-11-1, L. 1434-12, L. 6323-1 and L. 6323-3.

III.-Patients are informed of the conditions under which they will be cared for under these protocols.

With the patient’s agreement and unless the doctor indicates otherwise on the prescription, the nurse informs the patient’s designated GP, or failing that the prescribing doctor practising within the same coordinated practice system, of his plan to adapt the patient’s treatment, by applying the protocol mentioned in I for a fixed period which may not exceed one year.

The nurse will inform the attending doctor, or failing that the prescribing doctor practising within the same coordinated practice system, of any dosage adjustments made, by any secure means determined by the protocol.

IV.The teams or structures mentioned in articles L. 1411-11-1, L. 1434-12, L. 6323-1 and L. 6323-3 include the protocols mentioned in I in their healthcare project, which is brought to the attention of the regional health agency.

The regional health agencies send these protocols for information to the national interprofessional cooperation committee mentioned in article L. 4011-3, which ensures that the protocols are applied in a coordinated manner throughout the country.

Original in French 🇫🇷

Article D4311-15-2

I.-Les protocoles mentionnés au cinquième alinéa de l’article L. 4311-1 respectent les recommandations de bonnes pratiques élaborées ou validées par la Haute Autorité de santé.

Ils détaillent les activités réalisées par les infirmiers qui participent à leur mise en œuvre.

Ils prévoient les critères d’éligibilité et de retrait des patients concernés ainsi que les modalités de leur information sur le protocole.

Ils déterminent les conditions d’organisation permettant d’assurer, en cas de besoin, l’accès au médecin traitant du patient ou, à défaut, à un médecin exerçant dans le cadre du même dispositif d’exercice coordonné.

Ils définissent les conditions d’organisation d’une démarche de gestion des risques et d’analyse en équipe des événements indésirables liés à leur application.

Ils prévoient les conditions de leur actualisation.

II.-Pour l’application du cinquième alinéa de l’article L. 4311-1, les infirmiers suivent une formation complémentaire, qui comprend un volet théorique, dont les protocoles mentionnés au I définissent les objectifs et la durée, et un volet pratique, consistant en la supervision de la prise en charge d’un nombre minimum de patients, déterminé par lesdits protocoles, par un médecin exerçant au sein des équipes et structures mentionnées aux articles L. 1411-11-1, L. 1434-12, L. 6323-1 et L. 6323-3.

III.-Le patient est informé des conditions de sa prise en charge dans le cadre de ces protocoles.

Avec l’accord du patient et sauf en cas d’indication contraire du médecin portée sur la prescription, l’infirmier informe le médecin traitant désigné par le patient, ou à défaut le médecin prescripteur exerçant dans le cadre du même dispositif d’exercice coordonné, de son projet d’adapter le traitement du patient, en appliquant le protocole mentionné au I pour une durée déterminée qui ne peut excéder un an.

L’infirmier informe, par tout moyen sécurisé déterminé par le protocole, le médecin traitant, ou à défaut le médecin prescripteur exerçant dans le cadre du même dispositif d’exercice coordonné, des adaptations de posologie réalisées.

IV.-Les équipes ou structures mentionnées aux articles L. 1411-11-1, L. 1434-12, L. 6323-1 et L. 6323-3 inscrivent les protocoles mentionnés au I dans leur projet de santé, porté à la connaissance de l’agence régionale de santé.

Les agences régionales de santé adressent ces protocoles pour information au comité national des coopérations interprofessionnelles mentionné à l’article L. 4011-3, qui veille à une application coordonnée des protocoles sur le territoire national.