Article D5121-69-3 of the French Public Health Code

I.-The maximum value of the period referred to in 1° of II of Article L. 5121-12 is set at two years from the date on which the authorisation referred to in this Article is granted.

II.-The maximum value of the period mentioned in III of Article L. 5121-12 is set at one year from the date of granting of the early access authorisation mentioned in this article, renewable, where applicable, for a maximum of one additional year at each renewal.

Original in French 🇫🇷

Article D5121-69-3

I.-La valeur maximale du délai mentionné au 1° du II de l’article L. 5121-12 est fixée à deux ans à compter de la date d’octroi de l’autorisation mentionnée à cet article.

II.-La valeur maximale de la durée mentionnée au III de l’article L. 5121-12 est fixée à un an à compter de la durée d’octroi de l’autorisation d’accès précoce mentionnée à cet article, le cas échéant renouvelable au plus pour un an supplémentaire à chaque renouvellement.