Article D5141-88-1 of the French Public Health Code

I.-The amount of the tax provided for in 5° of 1 of I of article L. 5141-8 is set at :

a) €2,000 per request for prior authorisation for advertising relating to a medicinal product and comprising up to five advertising supports and €400 for any additional support;

b) €2,000 per request for prior authorisation for advertising relating to an advertising support for several veterinary medicinal products and €400 for any additional support;

c) €500 per application for prior authorisation for advertising relating to a veterinary medicinal product that has been granted a marketing authorisation for a limited market as referred to in Article 23 of Regulation (EU) 2019/6 of the European Parliament and of the Council of 11 December 2018 on veterinary medicinal products and repealing Directive 2001/82/EC or in exceptional circumstances as provided for in Article 26 of the same Regulation.

II.-The amount of the tax provided for in 6° of 1 of I of Article L. 5141-8 is set at:

a) €500 per advertising declaration relating to a medicinal product and comprising up to five advertising media and €100 for any additional media;

b) €500 per declaration concerning an advertising medium relating to several veterinary medicinal products and €100 for any additional medium.

Original in French 🇫🇷

Article D5141-88-1

I.-Le montant de la taxe prévue au 5° du 1 du I de l’article L. 5141-8 est fixé à :

a) 2 000 € par demande d’autorisation préalable de publicité portant sur un médicament et comportant jusqu’à cinq supports publicitaires et 400 € pour tout support supplémentaire ;

b) 2 000 € par demande d’autorisation préalable de publicité portant sur un support publicitaire relatif à plusieurs médicaments vétérinaires et 400 € pour tout support supplémentaire ;

c) 500 € par demande d’autorisation préalable de publicité portant sur un médicament vétérinaire ayant fait l’objet d’une autorisation de mise sur le marché pour un marché limité tel que visé à l’article 23 du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil du 11 décembre 2018 relatif aux médicaments vétérinaires et abrogeant la directive 2001/82/ CE ou dans des circonstances exceptionnelles telles que prévues à l’article 26 du même règlement.

II.-Le montant de la taxe prévue au 6° du 1 du I de l’article L. 5141-8 est fixé à :

a) 500 € par déclaration de publicité portant sur un médicament et comportant jusqu’à cinq supports publicitaires et 100 € pour tout support supplémentaire ;

b) 500 € par déclaration portant sur un support publicitaire relatif à plusieurs médicaments vétérinaires et 100 € pour tout support supplémentaire.