Article D6211-3 of the French Public Health Code

I.-The result of the medical biology examination is validated by a medical biologist before any communication.

The surname and first name of the medical biologist appear in full on the communicated result of the examination.

II – The contextual interpretation of results referred to in Articles L. 6211-2 and L. 6211-19 consists of writing down the biological significance of one or more results, taken individually or as a whole, in relation to the relevant clinical elements. Contextual interpretation may be carried out after the result has been validated, in the event of an urgent therapeutic decision or during periods when medical biology services are not unavailable. It is carried out at the same time as validation in other cases. The interpretation is signed by the medical biologist.

III – The validated results of the medical biology test(s) and their contextual interpretation appear in a report which includes the information mentioned in Article R. 6222-3, the identification information mentioned in Article D. 6211-2 and the identification of the signing medical biologist(s). The report includes the main relevant elements of the clinical context. When results are communicated in part, the report should bear the words “partial result” or “partial results”.

IV – Appropriate communication of the result to the prescriber and the patient is carried out, for each examination, within the time allowed by current scientific knowledge for the analytical phase, as a matter of urgency if necessary. The laboratory is organised in such a way that emergency reporting times are respected for all medical situations that require it.

V.-The report is sent to the prescriber electronically.

The report is sent to the patient electronically or, at the patient’s request, on paper.

Original in French 🇫🇷

Article D6211-3

I.-Le résultat de l’examen de biologie médicale est validé par un biologiste médical avant toute communication.

Le nom et le prénom du biologiste médical apparaissent en toutes lettres sur le résultat communiqué de l’examen.

II.-L’interprétation contextuelle du résultat mentionnée aux articles L. 6211-2 et L. 6211-19 consiste à écrire la signification biologique d’un ou de plusieurs résultats, pris individuellement ou dans leur ensemble, en fonction des éléments cliniques pertinents. L’interprétation contextuelle peut être postérieure à la validation du résultat dans les cas de décision thérapeutique urgente ou dans les périodes de permanence de l’offre de biologie médicale. Elle est réalisée dans le même temps que la validation dans les autres cas. L’interprétation comporte la signature du biologiste médical.

III.-Les résultats validés du ou des examens de biologie médicale et leur interprétation contextuelle figurent dans un compte rendu qui comporte les éléments mentionnés à l’article R. 6222-3, les éléments d’identification mentionnés à l’article D. 6211-2, l’identification du ou des biologistes médicaux signataires. Le compte rendu reprend les principaux éléments pertinents du contexte clinique. Lorsque des résultats sont communiqués de façon partielle, le compte rendu porte la mention ” résultat partiel ” ou ” résultats partiels “.

IV.-La communication appropriée du résultat au prescripteur et au patient se fait, pour chaque examen, dans le délai que permettent les données acquises de la science pour la phase analytique, en urgence si nécessaire. Le laboratoire est organisé de façon telle que les délais de rendu en urgence sont respectés pour toutes les situations médicales qui le nécessitent.

V.-La communication du compte rendu au prescripteur s’effectue par la voie électronique.

La communication du compte rendu au patient s’effectue par la voie électronique ou, à sa demande, sur support papier.