Article D6221-5 of the French Public Health Code

When a medical biology laboratory established in another Member State of the European Union or party to the Agreement on the European Economic Area carries out the analytical phase of medical biology examinations begun in France, the accreditation conditions, the authorisation conditions or the approval conditions referred to in 1° and 2° of Article L. 6221-4 are recognised as equivalent to those laid down for medical biology laboratories established on French territory, provided that these conditions comply with the criteria defined by the harmonised standards applicable to medical biology laboratories, the references of which are set by the interministerial order referred to in I of Article L. 6221-2.

Original in French 🇫🇷

Article D6221-5

Lorsqu’un laboratoire de biologie médicale établi dans un autre Etat membre de l’Union européenne ou partie à l’accord sur l’Espace économique européen réalise la phase analytique d’examens de biologie médicale commencée en France, les conditions d’accréditation, les conditions d’autorisation ou les conditions d’agrément mentionnées au 1° et au 2° de l’article L. 6221-4 sont reconnues équivalentes à celles prévues pour les laboratoires de biologie médicale établis sur le territoire français dès lors que ces conditions respectent les critères définis par les normes harmonisées applicables aux laboratoires de biologie médicale dont les références sont fixées par l’arrêté interministériel mentionné au I de l’article L. 6221-2.