Article L1111-3-2 of the French Public Health Code

I.- Information is provided by self-employed healthcare professionals and health centres:

1° By display in the places where patients are received ;

2° By prior quotation above a certain amount.

In the case of health establishments, information is provided by display in the places where patients are received and on public websites.

II.Where the procedure includes the supply of a custom-made device referred to in Article 1 of Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council of 5 April 2017 concerning medical devices, amending Directive 2001/83/EC, Regulation (EC) No 178/2002 and Regulation (EC) No 1223/2009 and repealing Council Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC, the standardised estimate includes the separate selling price for each product and each service offered, the corresponding responsibility rate and, where applicable, the amount of the excess charged and the amount reimbursed by the health insurance organisations.

In addition, the healthcare professional provides the patient with documents guaranteeing the traceability and safety of the materials used, where appropriate on the basis of information provided by a service provider or supplier.

III – The information put online by health establishments in application of the last paragraph of I may be included on the website of the Caisse nationale de l’assurance maladie and more generally by the public service mentioned in Article L. 1111-1.

Original in French

Article L1111-3-2

I.-L’information est délivrée par les professionnels de santé exerçant à titre libéral et par les centres de santé :

1° Par affichage dans les lieux de réception des patients ;

2° Par devis préalable au-delà d’un certain montant.

S’agissant des établissements de santé, l’information est délivrée par affichage dans les lieux de réception des patients ainsi que sur les sites internet de communication au public.

II.-Lorsque l’acte inclut la fourniture d’un dispositif sur mesure mentionné à l’article 1er du règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux, modifiant la directive 2001/83/ CE, le règlement (CE) n° 178/2002 et le règlement (CE) n° 1223/2009 et abrogeant les directives du Conseil 90/385/ CEE et 93/42/ CEE, le devis normalisé comprend de manière dissociée le prix de vente de chaque produit et de chaque prestation proposés, le tarif de responsabilité correspondant et, le cas échéant, le montant du dépassement facturé et le montant pris en charge par les organismes d’assurance maladie.

Le professionnel de santé remet par ailleurs au patient les documents garantissant la traçabilité et la sécurité des matériaux utilisés, en se fondant le cas échéant sur les éléments fournis par un prestataire de services ou un fournisseur.

III.-Les informations mises en ligne par les établissements de santé en application du dernier alinéa du I peuvent être reprises sur le site internet de la Caisse nationale de l’assurance maladie et plus généralement par le service public mentionné à l’article L. 1111-1.