Article L1121-8 of the French Public Health Code

Adults under legal protection or unable to give their consent may only be asked to take part in the research mentioned in 1° or 2° of Article L. 1121-1 if research of comparable effectiveness cannot be carried out on another category of the population and under the following conditions:

-either the magnitude of the expected benefit for these persons is such as to justify the foreseeable risk incurred ;

-such research is justified in terms of the expected benefit for other persons in the same situation. In this case, the foreseeable risks and constraints involved in the research must be minimal.

Original in French 🇫🇷

Article L1121-8

Les personnes majeures faisant l’objet d’une mesure de protection juridique ou hors d’état d’exprimer leur consentement ne peuvent être sollicitées pour des recherches mentionnées aux 1° ou 2° de l’article L. 1121-1 que si des recherches d’une efficacité comparable ne peuvent être effectuées sur une autre catégorie de la population et dans les conditions suivantes :

-soit l’importance du bénéfice escompté pour ces personnes est de nature à justifier le risque prévisible encouru ;

-soit ces recherches se justifient au regard du bénéfice escompté pour d’autres personnes placées dans la même situation. Dans ce cas, les risques prévisibles et les contraintes que comporte la recherche doivent présenter un caractère minimal.