Article L1123-11 of the French Public Health Code

The competent authority may, at any time, ask the sponsor for additional information about the research.

If there is a risk to public health or if the sponsor fails to respond, or if the competent authority considers that the conditions under which the research is being carried out no longer correspond to the conditions indicated in the application for authorisation referred to in Article L. 1123-8 or do not comply with the provisions of this Title, it may at any time request that changes be made to the procedures for carrying out the research or to any document relating to the research, and may suspend or prohibit the research.

Except in cases of imminent risk, a modification of the protocol at the request of the competent authority or a decision to suspend or prohibit the research may only be made after the sponsor has been given the opportunity to present its observations.

The sponsor must inform the competent Committee for the Protection of Individuals and the competent authority referred to in Article L. 1123-12 of the start and end of the research involving the human person and give the reasons for stopping the research when this is anticipated.

Original in French 🇫🇷

Article L1123-11

L’autorité compétente peut, à tout moment, demander au promoteur des informations complémentaires sur la recherche.

En cas de risque pour la santé publique ou en cas d’absence de réponse du promoteur ou si l’autorité compétente estime que les conditions dans lesquelles la recherche est mise en oeuvre ne correspondent plus aux conditions indiquées dans la demande d’autorisation mentionnée à l’article L. 1123-8 ou ne respectent pas les dispositions du présent titre, elle peut à tout moment demander que des modifications soient apportées aux modalités de réalisation de la recherche, à tout document relatif à la recherche, ainsi que suspendre ou interdire cette recherche.

Sauf en cas de risque imminent, une modification du protocole à la demande de l’autorité compétente ou une décision de suspension ou d’interdiction ne peut intervenir qu’après que le promoteur a été mis à même de présenter ses observations.

Le promoteur informe le comité de protection des personnes compétent et l’autorité compétente mentionnée à l’article L. 1123-12 du début et de la fin de la recherche impliquant la personne humaine et indique les raisons qui motivent l’arrêt de cette recherche quand celui-ci est anticipé.