Article L1123-7-2 of the French Public Health Code

When the National Agency for the Safety of Medicines and Health Products, the High Authority for Health, the Minister for Health or the European Medicines Agency refers a non-interventional research project involving a medicinal product which has been granted a marketing authorisation to the Committee for the Protection of Individuals for an opinion, it shall give the opinion referred to in Article L. 1123-7 solely with regard to the requirements mentioned in the third paragraph of Article L. 1124-1.

Original in French 🇫🇷

Article L1123-7-2

Le comité de protection des personnes, lorsqu’il est saisi pour avis d’un projet de recherche non interventionnelle portant sur un médicament ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché, par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, la Haute Autorité de santé, le ministre chargé de la santé ou l’Agence européenne des médicaments, rend l’avis mentionné à l’article L. 1123-7 au regard des seules exigences mentionnées au troisième alinéa de l’article L. 1124-1.