Article L1125-14 of the French Public Health Code

With a view to the application of the provisions of the first paragraph of article L. 1125-6 and article L. 1125-7, a national register shall be kept of persons who are free of any disease and who voluntarily lend themselves to clinical investigations, as well as sick persons when the purpose of the clinical investigation is unrelated to their pathological condition.

However, the Personal Data Protection Committee may decide in other cases, taking into account the risks and constraints involved in the clinical investigation, that the persons taking part must also be registered in this file.

Original in French 🇫🇷

Article L1125-14

En vue de l’application des dispositions du premier alinéa de l’article L. 1125-6 et de l’article L. 1125-7, un fichier national recense les personnes qui ne présentent aucune affection et se prêtent volontairement à des investigations cliniques ainsi que les personnes malades lorsque l’objet de l’investigation clinique est sans rapport avec leur état pathologique.

Toutefois, le comité de protection des personnes peut décider dans d’autres cas, compte tenu des risques et des contraintes que comporte l’investigation clinique, que les personnes qui y participent doivent être également inscrites dans ce fichier.