Article L1125-26 of the French Public Health Code

In the context of a clinical investigation involving an intervention that is not justified by the patient’s usual care and that involves risks and constraints that are not minimal, failure by the sponsor to provide the investigators, free of charge for the duration of the clinical investigation, with the medical devices that are the subject of the clinical investigation is punishable by a fine of 30,000 euros.

Original in French 🇫🇷

Article L1125-26

Dans le cadre d’une investigation clinique comportant une intervention non justifiée par sa prise en charge habituelle et lui faisant encourir des risques et des contraintes non minimes, le fait pour le promoteur de ne pas fournir gratuitement aux investigateurs, pendant la durée de l’investigation clinique, les dispositifs médicaux faisant l’objet de l’investigation clinique est puni de 30 000 euros d’amende.