Article L1127-3 of the French Public Health Code

The research referred to in 1° of Article L. 1121-1 relating to devices incorporating products of human or animal origin, or in the manufacture of which products of human or animal origin are involved, which do not fall within the scope of Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council of 5 April 2017 as defined in Article 1 thereof, on cosmetic products containing ingredients of animal origin, the list of which is set by regulation on a proposal from the Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé or on products that are not medicinal products or on plants, substances or preparations classified as narcotic or psychotropic pursuant to Article L. 5132-7 containing genetically modified organisms.

Research involving the human person carried out in the context of medically assisted procreation as referred to in article L. 2141-3-1 may also only be carried out after express authorisation from the competent authority referred to in article L. 1123-12.

Original in French

Article L1127-3

Ne peuvent être mises en oeuvre qu’après autorisation expresse de l’autorité compétente les recherches mentionnées au 1° de l’article L. 1121-1 portant sur des dispositifs incorporant des produits d’origine humaine ou animale, ou dans la fabrication desquels interviennent des produits d’origine humaine ou animale ne relevant pas du champ du règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 tel que défini en son article premier, sur des produits cosmétiques contenant des ingrédients d’origine animale dont la liste est fixée par voie réglementaire sur proposition de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ou sur les produits qui ne sont pas des médicaments ou sur des plantes, substances ou préparations classées comme stupéfiants ou comme psychotropes en application de l’article L. 5132-7 contenant des organismes génétiquement modifiés.

Ne peuvent également être mises en œuvre qu’après autorisation expresse de l’autorité compétente mentionnée à l’article L. 1123-12 les recherches impliquant la personne humaine menées dans le cadre de l’assistance médicale à la procréation mentionnées à l’article L. 2141-3-1.