Article L1151-1 of the French Public Health Code

The practice of diagnostic or therapeutic acts, procedures, techniques and methods, as well as the prescription of certain medical devices and their accessories, and the use of medicinal products requiring specific supervision for public health reasons or likely to result in unjustified expenditure, may be subject to rules relating to:

– the training and qualifications of professionals who may prescribe, practice, use or implement them, without prejudice, where applicable, to compliance with the code of medical ethics ;

– the technical conditions under which they are performed.

They may also be subject to rules of good practice.

These rules are laid down by joint order of the ministers responsible for health and social security, after obtaining the opinion of the Haute Autorité de santé.

The use of these medical devices and medicines and the practice of these diagnostic or therapeutic acts, procedures, techniques and methods may be restricted for a given period to certain health establishments or army hospitals. The Ministers of Health and Social Security, jointly with the Minister of Defence in the case of army hospitals, will draw up a list of these establishments or hospitals after obtaining the opinion of the Haute Autorité de Santé, or will specify the criteria on the basis of which the regional health agencies will draw up the list of these establishments.

The provisions of this article are without prejudice to the provisions relating to research involving the human person defined in Title II of this Book and those relating to authorisations, conditions for the establishment of certain healthcare activities and technical operating conditions defined in Chapters II, III and IV of Title II of Book I of Part Six.

Original in French 🇫🇷

Article L1151-1

La pratique des actes, procédés, techniques et méthodes à visée diagnostique ou thérapeutique, ainsi que la prescription de certains dispositifs médicaux, de leurs accessoires, et l’utilisation de médicaments nécessitant un encadrement spécifique pour des raisons de santé publique ou susceptibles d’entraîner des dépenses injustifiées peuvent être soumises à des règles relatives :

– à la formation et la qualification des professionnels pouvant les prescrire, les pratiquer, les utiliser ou les mettre en œuvre sans préjudice, le cas échéant, du respect du code de déontologie médicale ;

– aux conditions techniques de leur réalisation.

Elles peuvent également être soumises à des règles de bonne pratique.

Ces règles sont fixées par arrêté conjoint des ministres chargés de la santé et de la sécurité sociale, après avis de la Haute Autorité de santé.

L’utilisation de ces dispositifs médicaux, de ces médicaments et la pratique de ces actes, procédés, techniques et méthodes à visée diagnostique ou thérapeutique peuvent être limitées pendant une période donnée à certains établissements de santé ou hôpitaux des armées. Les ministres chargés de la santé et de la sécurité sociale, conjointement avec le ministre de la défense en ce qui concerne les hôpitaux des armées, arrêtent, après avis de la Haute Autorité de santé, la liste de ces établissements ou hôpitaux ou précisent les critères au vu desquels les agences régionales de santé fixent la liste de ces établissements.

Les dispositions du présent article s’entendent sans préjudice des dispositions relatives aux recherches impliquant la personne humaine définies au titre II du présent livre et de celles relatives aux autorisations, aux conditions d’implantation de certaines activités de soins et aux conditions techniques de fonctionnement définies aux chapitres II, III et IV du titre II du livre Ier de la sixième partie.