Article L1222-16 of the French Public Health Code

The following are determined by decree in the Conseil d’Etat:

1° The status of the armed forces blood transfusion centre, as well as the conditions for granting, modifying and withdrawing the approval of the armed forces blood transfusion centre mentioned in article L. 1222-11 ;

2° After obtaining the opinion of the President of the Etablissement Français du Sang (French Blood Establishment) under the conditions laid down in Article L. 1222-6 and the Director General of the Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (National Agency for the Safety of Medicines and Health Products):

a) The geographical, technical, health and medical conditions to which the approval provided for in III of Article L. 1222-11 is subject;

b) The conditions under which the approvals or authorisations provided for in Article L. 1222-13 may be amended or withdrawn;

3° The conditions under which the national blood transfusion master plan is drawn up;

4° The procedures for implementing the national blood transfusion master plan, which are decided by the Chairman of the Etablissement Français du Sang.

Original in French 🇫🇷

Article L1222-16

Sont déterminés par décret en Conseil d’Etat :

1° Le statut du centre de transfusion sanguine des armées, ainsi que les conditions d’octroi, de modification et de retrait de l’agrément du centre de transfusion sanguine des armées mentionné à l’article L. 1222-11 ;

2° Après avis du président de l’Etablissement français du sang dans les conditions prévues à l’article L. 1222-6 et du directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé :

a) Les conditions géographiques, techniques, sanitaires et médicales auxquelles est subordonné l’agrément prévu au III de l’article L. 1222-11 ;

b) Les conditions dans lesquelles peuvent intervenir la modification ou le retrait des agréments ou autorisations prévus à l’article L. 1222-13 ;

3° Les conditions dans lesquelles est élaboré le schéma directeur national de la transfusion sanguine ;

4° Les modalités de déclinaison du schéma directeur national de la transfusion sanguine qui sont prises par décision du président de l’Etablissement français du sang.