Article L1243-1 of the French Public Health Code

With the exception of labile blood products, cellular products for therapeutic purposes are human cells used for autologous or allogeneic therapeutic purposes, whatever their level of transformation, including their derivatives.

When these cell products for therapeutic purposes are proprietary medicinal products or other industrially manufactured medicinal products, they are governed by the provisions of Title II of Book I of Part Five. In other cases, they are cell therapy preparations governed by the provisions of this chapter, including when human cells are used to transfer genetic material.

Original in French 🇫🇷

Article L1243-1

A l’exception des produits sanguins labiles, sont des produits cellulaires à finalité thérapeutique les cellules humaines utilisées à des fins thérapeutiques autologues ou allogéniques, quel que soit leur niveau de transformation, y compris leurs dérivés.

Lorsque ces produits cellulaires à finalité thérapeutique sont des spécialités pharmaceutiques ou d’autres médicaments fabriqués industriellement, ils sont régis par les dispositions du titre II du livre Ier de la cinquième partie. Dans les autres cas, ce sont des préparations de thérapie cellulaire régies par les dispositions du présent chapitre, y compris lorsque les cellules humaines servent à transférer du matériel génétique.