Article L1411-6-1 of the French Public Health Code

Newborn screening using medical biology tests, including genetic tests, constitutes a national health programme within the meaning ofarticle L. 1411-6.

The procedures for organising this screening and the list of diseases covered by it are set by order of the ministers responsible for health and social security, after receiving the opinion of the Haute Autorité de Santé and the Agence de la biomédecine.

Newborn screening is systematically offered to the holders of parental authority for all newborns and, in certain cases, for newborns who present a particular risk of developing one of the diseases set by the order mentioned in the second paragraph of this article.

Where newborn screening uses an examination of genetic characteristics, the provisions of Chapter I of Title III of Book I of this Part are adapted by decree in the Conseil d’Etat. This decree shall in particular adapt the procedures for informing relatives provided for in I ofarticle L. 1131-1 and the procedures for communicating the results of the genetic characteristics test provided for inarticle L. 1131-1-3, to make them applicable only when a genetic anomaly is diagnosed which may be responsible for one of the diseases set by the decree mentioned in the second paragraph of this article and to allow the results of this test to be communicated to the parents or persons with parental authority by a health professional other than the one who prescribed it.

Original in French 🇫🇷

Article L1411-6-1

Le dépistage néonatal recourant à des examens de biologie médicale, y compris à des examens de caractéristiques génétiques, constitue un programme de santé national au sens de l’article L. 1411-6.

Les modalités d’organisation de ce dépistage et la liste des maladies sur lesquelles il porte sont fixées par arrêté des ministres chargés de la santé et de la sécurité sociale, après avis de la Haute Autorité de santé et de l’Agence de la biomédecine.

Le dépistage néonatal est systématiquement proposé aux titulaires de l’autorité parentale de tous les nouveau-nés et, dans certains cas, des nouveau-nés qui présentent un risque particulier de développer l’une des maladies fixées par l’arrêté mentionné au deuxième alinéa du présent article.

Lorsque le dépistage néonatal recourt à un examen des caractéristiques génétiques, les dispositions du chapitre Ier du titre III du livre Ier de la présente partie sont adaptées par décret en Conseil d’Etat. Ce décret adapte notamment les modalités d’information de la parentèle prévues au I de l’article L. 1131-1 et les modalités de communication des résultats de l’examen des caractéristiques génétiques prévues à l’article L. 1131-1-3, pour les rendre applicables uniquement lorsqu’est diagnostiquée une anomalie génétique pouvant être responsable de l’une des maladies fixées par l’arrêté mentionné au deuxième alinéa du présent article et pour permettre la communication des résultats de cet examen aux parents ou aux personnes titulaires de l’autorité parentale par un professionnel de santé autre que celui l’ayant prescrit.