Article L3135-2 of the French Public Health Code

Notwithstanding the provisions of article L. 1142-1, healthcare professionals may not be held liable for damage resulting from the prescription or administration of a medicinal product or the use of a medical device or its accessory or an in vitro diagnostic medical device or its accessory under the conditions set out in article L. 3135-1.

The manufacturer of a medicinal product, a medical device or its accessory or an in vitro diagnostic medical device or its accessory and the medical supply establishments of the armed forces health service may not be held liable for any damage resulting from the use of a medicinal product, a medical device or its accessory or an in vitro diagnostic medical device or its accessory under the conditions set out in article L. 3135-1. The same applies to the holder of the marketing authorisation for the medicinal product in question in another Member State of the European Union or a State party to the Agreement on the European Economic Area. The provisions of this paragraph do not exempt them from liability under the conditions of ordinary law for the manufacture or placing on the market of the medicinal product, the medical device or its accessory or the in vitro diagnostic medical device or its accessory.

Original in French

Article L3135-2

Nonobstant les dispositions de l’article L. 1142-1, les professionnels de santé ne peuvent être tenus pour responsables des dommages résultant de la prescription ou de l’administration d’un médicament ou de l’utilisation d’un dispositif médical ou de son accessoire ou d’un dispositif médical de diagnostic in vitro ou de son accessoire dans les conditions fixées à l’article L. 3135-1.

Le fabricant d’un médicament, d’un dispositif médical ou de son accessoire ou d’un dispositif médical de diagnostic in vitro ou de son accessoire et les établissements de ravitaillement sanitaire du service de santé des armées ne peuvent davantage être tenus pour responsables des dommages résultant de l’utilisation d’un médicament, d’un dispositif médical ou de son accessoire ou d’un dispositif médical de diagnostic in vitro ou de son accessoire dans les conditions prévues à l’article L. 3135-1. Il en va de même pour le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché du médicament en cause dans un autre Etat membre de l’Union européenne ou un Etat partie à l’accord sur l’Espace économique européen. Les dispositions du présent alinéa ne les exonèrent pas de l’engagement de leur responsabilité dans les conditions de droit commun en raison de la fabrication ou de la mise sur le marché du médicament, du dispositif médical ou de son accessoire ou du dispositif médical de diagnostic in vitro ou de son accessoire.