Article L3841-4 of the French Public Health Code

The provisions of Article L. 3135-1 are applicable in New Caledonia and French Polynesia in the wording resulting from Order No. 2018-20 of 17 January 2018, subject to the adaptations provided for in the second paragraph.

For the application in New Caledonia and French Polynesia of the provisions of this Article L. 3135-1:

1° In the first paragraph of I, the words “medicinal products not subject to the provisions of Article L. 5121-8, mentioned in II and III of Article L. 5124-8 and in Article L. 5124-8-2” are replaced by the words: “medicinal products not subject to a marketing authorisation issued by the Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, required for specific defence needs and intended to compensate for the absence of an available or suitable pharmaceutical speciality, immunological medicinal products, biological medicinal products and medicinal products authorised in another Member State of the European Union or a State party to the Agreement on the European Economic Area”;

2° In III, the words: “, mentioned in II of article L. 5211-3” do not apply.

Original in French

Article L3841-4

Les dispositions de l’article L. 3135-1 sont applicables en Nouvelle-Calédonie et en Polynésie française dans leur rédaction résultant de l’ordonnance n° 2018-20 du 17 janvier 2018, sous réserve des adaptations prévues au second alinéa.

Pour l’application en Nouvelle-Calédonie et en Polynésie française des dispositions de cet article L. 3135-1 :

1° Au premier alinéa du I, les mots “les médicaments non soumis aux dispositions de l’article L. 5121-8, mentionnés aux II et III de l’article L. 5124-8 et à l’article L. 5124-8-2” sont remplacés par les mots : “les médicaments non soumis à autorisation de mise sur le marché délivrée par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, nécessaires à des besoins spécifiques de la défense et destinés à pallier l’absence de spécialité pharmaceutique disponible ou adaptée, les médicaments immunologiques, les médicaments biologiques et les médicaments autorisés dans un autre Etat membre de l’Union européenne ou un Etat partie à l’accord sur l’Espace économique européen” ;

2° Au III, les mots : “, mentionnés au II de l’article L. 5211-3” ne sont pas applicables.