Article L4011-3 of the French Public Health Code

I.-A national committee for inter-professional cooperation is responsible for the strategy, promotion and deployment of inter-professional cooperation. It proposes a list of national protocols to be drawn up and deployed throughout France, supports healthcare professionals in developing these protocols and their economic model, and issues an opinion on their funding by the health insurance scheme. It monitors and assesses authorised protocols on an annual basis. To this end, it is sent the relevant data for each of the protocols implemented on an annual basis.

The National Committee for Interprofessional Cooperation may propose that exceptional procedures be included within the regulatory remit of professionals. It will propose their definitive financing and remuneration arrangements by including them on the list provided for in article L. 162-1-7 of the Social Security Code.

The committee is made up of representatives of the Union nationale des caisses de l’assurance maladie, the Haute Autorité de santé, the ministers responsible for social security, health and disability, and the regional health agencies, in accordance with procedures specified by decree. The national professional councils, the orders of the professions concerned and the National Union of Health Professionals are involved in the work of this committee.

II.Funding may derogate from the following provisions:

1° Articles L. 162-5, L. 162-9, L. 162-11, L. 162-12-2, L. 162-12-9, L. 162-14, L. 162-14-1 and L. 162-32-1 of the Social Security Code and Article L. 2112-7 of this Code, insofar as they concern the tariffs, fees, remuneration and ancillary costs payable to healthcare professionals by the insured persons and by the health insurance scheme;

2° 1°, 2°, 5° and 6° of Article L. 160-8 of the Social Security Code, insofar as they concern costs covered by the health insurance scheme;

3° Article L. 162-2 of the Social Security Code, insofar as it concerns direct payment of fees by the patient;

4° Articles L. 160-13 and L. 160-14 of the Social Security Code, relating to the insured person’s contribution to the tariffs used as a basis for calculating benefits.

Expenditure charged to all compulsory basic health insurance schemes resulting from the financing of national protocols is taken into account in the national health insurance expenditure target referred to in 3° of D of I of article LO 111-3 of the same code.

III -The national protocol and its economic model are drafted by a drafting team selected following a national call for expressions of interest, with the support of the national professional councils and orders of the professions concerned. The national protocol is authorised throughout France by decree of the ministers responsible for health and social security, after receiving the opinion of the Haute Autorité de santé, which gives its opinion on its compatibility with the decree referred to in article L. 4011-2 of the present code. The ministers responsible for health and social security may suspend or withdraw a protocol for reasons relating to the safety and quality of treatment.

The National Committee for Interprofessional Cooperation may, after consulting the national professional councils concerned and after obtaining the opinion of the French National Authority for Health, adapt the authorised national protocols in order to update them in line with changes in recommendations for good practice, to modify the scope of practice and to adjust the terms and conditions under which healthcare professionals are authorised to implement them. Protocols adapted in this way are authorised by order of the ministers responsible for health and social security.

IV – The employment or practice structures of professionals wishing to implement a national protocol must declare, jointly if necessary, to the competent regional health agency that it is being implemented under their responsibility. The agency may suspend the implementation of this protocol in one or more structures for reasons relating to the quality and safety of care and in the event of non-compliance with the provisions of the same protocol.

V.-The conditions for the application of this article shall be specified by regulation.

Original in French 🇫🇷

Article L4011-3

I.-Un comité national des coopérations interprofessionnelles est chargé de la stratégie, de la promotion et du déploiement des coopérations interprofessionnelles. Il propose la liste des protocoles nationaux à élaborer et à déployer sur l’ensemble du territoire, appuie les professionnels de santé dans l’élaboration de ces protocoles et de leur modèle économique et émet un avis sur leur financement par l’assurance maladie. Il assure le suivi annuel et l’évaluation des protocoles autorisés. A cette fin, lui sont transmises annuellement les données pertinentes pour chacun des protocoles mis en œuvre.

Le comité national des coopérations interprofessionnelles peut proposer l’intégration des actes dérogatoires dans les compétences réglementaires des professionnels. Il propose leurs modalités de financement et de rémunération définitives par leur inscription sur la liste prévue à l’article L. 162-1-7 du code de la sécurité sociale.

Le comité est composé, selon des modalités précisées par décret, de représentants de l’Union nationale des caisses de l’assurance maladie, de la Haute Autorité de santé, des ministres chargés de la sécurité sociale, de la santé et du handicap ainsi que des agences régionales de santé. Les conseils nationaux professionnels, les ordres des professions concernées ainsi que l’Union nationale des professionnels de santé sont associés aux travaux de ce comité.

II.-Le financement peut déroger aux dispositions suivantes :

1° Aux articles L. 162-5, L. 162-9, L. 162-11, L. 162-12-2, L. 162-12-9, L. 162-14, L. 162-14-1 et L. 162-32-1 du code de la sécurité sociale ainsi qu’à l’article L. 2112-7 du présent code, en tant qu’ils concernent les tarifs, honoraires, rémunérations et frais accessoires dus aux professionnels de santé par les assurés sociaux et par l’assurance maladie ;

2° Aux 1°, 2°, 5° et 6° de l’article L. 160-8 du code de la sécurité sociale, en tant qu’ils concernent les frais couverts par l’assurance maladie ;

3° A l’article L. 162-2 du code de la sécurité sociale, en tant qu’il concerne le paiement direct des honoraires par le malade ;

4° Aux articles L. 160-13 et L. 160-14 du code de la sécurité sociale, relatifs à la participation de l’assuré aux tarifs servant de base au calcul des prestations.

Les dépenses mises à la charge de l’ensemble des régimes obligatoires de base d’assurance maladie qui résultent du financement des protocoles nationaux sont prises en compte dans l’objectif national de dépenses d’assurance maladie mentionné au 3° du D du I de l’article LO 111-3 du même code.

III.-Le protocole national et son modèle économique sont rédigés par une équipe de rédaction, sélectionnée dans le cadre d’un appel national à manifestation d’intérêt, avec l’appui des conseils nationaux professionnels et des ordres des professions concernées. Le protocole national est autorisé sur l’ensemble du territoire national par arrêté des ministres chargé de la santé et de la sécurité sociale, après avis de la Haute Autorité de santé qui se prononce sur sa compatibilité avec le décret mentionné à l’article L. 4011-2 du présent code. Les ministres chargés de la santé et de la sécurité sociale peuvent suspendre et retirer un protocole pour des motifs liés à la sécurité et à la qualité des prises en charge.

Le comité national des coopérations interprofessionnelles peut, après consultation des conseils nationaux professionnels concernés et après avis de la Haute Autorité de santé, adapter les protocoles nationaux autorisés pour les actualiser en fonction de l’évolution des recommandations de bonnes pratiques, pour en modifier le périmètre d’exercice et pour ajuster les modalités selon lesquelles les professionnels de santé sont autorisés à les mettre en œuvre. Les protocoles ainsi adaptés sont autorisés par arrêté des ministres chargés de la santé et de la sécurité sociale.

IV.-Les structures d’emploi ou d’exercice des professionnels souhaitant mettre en œuvre un protocole national déclarent, le cas échéant conjointement, à l’agence régionale de santé compétente sa mise en œuvre sous leur responsabilité. L’agence peut suspendre la mise en œuvre de ce protocole dans une ou plusieurs structures pour des motifs liés à la qualité et à la sécurité des prises en charge et en cas de non-respect des dispositions du même protocole.

V.-Les conditions d’application du présent article sont précisées par voie réglementaire.