Article L4211-10 of the French Public Health Code

The person responsible for the activities referred to in Articles L. 4211-8 and L. 4211-9 must be a pharmacist, a doctor or a person authorised to practise as a doctor or pharmacist, or a person with appropriate scientific training.

These persons must have specific qualifications and work experience in the fields of activity relating to gene therapy preparations and xenogenic cell therapy preparations, as well as skills acquired in these fields.

A Conseil d’Etat decree specifies the nature of the qualifications and diplomas that may be required to justify the appropriate scientific training mentioned in the first paragraph.

Original in French 🇫🇷

Article L4211-10

La personne responsable des activités mentionnées aux articles L. 4211-8 et L. 4211-9 est nécessairement un pharmacien, un médecin ou une personne autorisée à exercer la profession de médecin ou de pharmacien, ou une personne disposant d’une formation scientifique adaptée.

Ces personnes doivent justifier de titres et travaux spécifiques dans les domaines d’activité portant sur les préparations de thérapie génique et sur les préparations de thérapie cellulaire xénogénique ainsi que de compétences acquises dans ces domaines.

Un décret en Conseil d’Etat précise la nature des titres et diplômes pouvant être exigés pour justifier la formation scientifique adaptée mentionnée au premier alinéa.