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Article L5121-12-2 of the French Public Health Code

I.-To meet specific defence needs, the Minister for Defence may authorise the armed forces health service to use a proprietary medicinal product outside the conditions of prescription and supply laid down in its marketing authorisation, after obtaining the opinion of the Director General of the National Agency for the Safety of Medicines and Health Products.

II.-To meet specific defence needs, the Minister for the Interior may authorise these structures to use a proprietary medicinal product outside the conditions of prescription and supply laid down in its marketing authorisation, after obtaining the opinion of the Director General of the National Agency for the Safety of Medicines and Health Products.In order to meet the specific needs of medical or surgical intervention structures responsible for civil protection when they are involved in national security missions, the Minister for the Interior may authorise these structures to use a proprietary medicinal product outside the conditions for prescribing and dispensing laid down in its marketing authorisation, after obtaining the opinion of the Director General of the Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.

III.-The conditions for application of this article are laid down by decree in the Conseil d’Etat.

Original in French 🇫🇷
Article L5121-12-2

I.-Pour répondre à des besoins spécifiques de la défense, le ministre de la défense peut autoriser le service de santé des armées à utiliser une spécialité pharmaceutique en dehors des conditions de prescription et de délivrance fixées par son autorisation de mise sur le marché, après avis du directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.

II.-Pour répondre à des besoins spécifiques des structures d’intervention à vocation médicale ou chirurgicale chargées de la sécurité civile lorsqu’elles concourent à des missions de sécurité nationale, le ministre de l’intérieur peut autoriser ces structures à utiliser une spécialité pharmaceutique en dehors des conditions de prescription et de délivrance fixées par son autorisation de mise sur le marché, après avis du directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.

III.-Les conditions d’application du présent article sont fixées par décret en Conseil d’Etat.

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