Article L5121-14-3 of the French Public Health Code

The company which exploits a proprietary medicinal product contributes to its proper use by ensuring in particular that the product is prescribed in compliance with its marketing authorisation referred to in Article L. 5121-8 and, where applicable, its authorisations or compassionate prescription frameworks mentioned in articles L. 5121-12 and L. 5121-12-1, its registration mentioned in articles L. 5121-13 or L. 5121-14-1, its authorisation mentioned in article L. 5121-9-1 or its parallel import authorisation mentioned in article L. 5121-17.

It takes all the information measures it deems appropriate for healthcare professionals covered by Part Four of this Code when it observes prescriptions that do not comply with the proper use of this medicinal product as defined in the first paragraph and immediately notifies the Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (French National Agency for the Safety of Medicines and Health Products).

Original in French 🇫🇷

Article L5121-14-3

L’entreprise qui exploite une spécialité pharmaceutique contribue au bon usage de cette dernière en veillant notamment à ce que la spécialité soit prescrite dans le respect de son autorisation de mise sur le marché mentionnée à l’article L. 5121-8 et, le cas échéant, de ses autorisations ou cadres de prescription compassionnelle mentionnés aux articles L. 5121-12 et L. 5121-12-1, de son enregistrement mentionné aux articles L. 5121-13 ou L. 5121-14-1, de son autorisation mentionnée à l’article L. 5121-9-1 ou de son autorisation d’importation parallèle mentionnée à l’article L. 5121-17.

Elle prend toutes les mesures d’information qu’elle juge appropriées à l’attention des professionnels de santé relevant de la quatrième partie du présent code lorsqu’elle constate des prescriptions non conformes au bon usage de cette spécialité tel que défini au premier alinéa et en avise sans délai l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.