Article L5121-7 of the French Public Health Code

Non-clinical trials intended to assess the properties and safety of medicinal products for human use must comply with good laboratory practice, the principles of which are laid down by decision of the Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.

Good laboratory practice must guarantee the quality and integrity of test results. They concern the organisation of the laboratory and the conditions under which these tests are planned, performed and reported. The general rules relating to the procedures for inspecting and verifying good laboratory practice and for issuing documents attesting to compliance with this practice are defined by decision of the Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.

Original in French 🇫🇷

Article L5121-7

Les essais non cliniques destinés à évaluer les propriétés et l’innocuité des médicaments à usage humain doivent être conformes aux bonnes pratiques de laboratoire dont les principes sont fixés par décision de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.

Les bonnes pratiques de laboratoire doivent garantir la qualité et l’intégrité des résultats des essais. Elles concernent l’organisation du laboratoire et les conditions dans lesquelles ces essais sont prévus, réalisés et rapportés. Les règles générales relatives aux modalités d’inspection et de vérification des bonnes pratiques de laboratoire ainsi qu’à la délivrance de documents attestant de leur respect sont définies par décision de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.