Article L5124-18 of the French Public Health Code

The following shall be determined by decree of the Conseil d’Etat:

1° The conditions under which any undertaking comprising at least one pharmaceutical establishment must be owned by a pharmacist or by a company in whose management or direction a pharmacist participates ;

2° The terms and conditions of the management lease provided for in the first paragraph of article L. 5124-2 ;

3° The duration and content of the appropriate practical experience which pharmacists in charge and delegated pharmacists must demonstrate, in accordance with the provisions of the last paragraph of article L. 5124-2;

4° The procedures for granting, suspending or withdrawing the authorisation to open a pharmaceutical establishment provided for in article L. 5124-3;

5° The conditions under which public health establishments manufacturing medicinal products industrially on 31 December 1991 may apply for the authorisation provided for in article L. 5124-3;

6° The conditions under which the pharmacists in charge and the delegated pharmacists may be replaced, as provided for in article L. 5124-4 , in the event of the proprietor’s absence or if they are banned from practising;

7° The conditions of management of a pharmaceutical establishment as provided for in article L. 5124-4 in the event of the death of the owner pharmacist;

8° The conditions under which pharmaceutical companies and establishments may be advertised;

9° The procedures for applying articles L. 1413-4, L. 5124-7 and L. 5124-8 and the adaptations that may be made, with regard to pharmaceutical establishments, to the second, third and fourth paragraphs of article L. 5124-2 ;

10° The conditions under which pharmaceutical establishments may be advertised;

11° The rules governing the export of medicinal products as provided for in article L. 5124-11 ;

12° The conditions under which the Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé authorises the importation of medicinal products as provided for in article L. 5124-13;

13° The sections of the Order to which the pharmacist referred to in article L. 5124-15 belongs and the conditions under which this pharmacist must be assisted or replaced;

14° The conditions under which non-profit organisations and public establishments other than health establishments may benefit from the authorisation referred to in article L. 5124-3;

15° The obligations of companies ensuring the parallel distribution of medicinal products within the meaning of article L. 5124-13-2 as well as the conditions under which medicinal products subject to parallel distribution are marketed in France.

Original in French 🇫🇷

Article L5124-18

Sont déterminés par décret en Conseil d’Etat :

1° Les conditions dans lesquelles toute entreprise comportant au moins un établissement pharmaceutique doit être la propriété d’un pharmacien ou d’une société à la gérance ou à la direction de laquelle participe un pharmacien ;

2° Les modalités d’exercice de la location-gérance prévue au premier alinéa de l’article L. 5124-2 ;

3° La durée et le contenu de l’expérience pratique appropriée dont doivent justifier les pharmaciens responsables et les pharmaciens délégués, selon les dispositions du dernier alinéa de l’article L. 5124-2 ;

4° Les modalités d’octroi, de suspension ou de retrait de l’autorisation d’ouverture d’un établissement pharmaceutique prévue à l’article L. 5124-3 ;

5° Les conditions dans lesquelles les établissements publics de santé fabriquant industriellement des médicaments au 31 décembre 1991, peuvent demander à bénéficier de l’autorisation prévue à l’article L. 5124-3 ;

6° Les conditions de remplacement prévu à l’article L. 5124-4 des pharmaciens responsables et des pharmaciens délégués en cas d’absence du titulaire ou s’ils font l’objet d’une interdiction d’exercer ;

7° Les conditions de la gérance d’un établissement pharmaceutique prévue à l’article L. 5124-4 en cas de décès du pharmacien propriétaire ;

8° Les conditions dans lesquelles peut être faite la publicité en faveur des entreprises et établissements pharmaceutiques ;

9° Les modalités d’application des articles L. 1413-4, L. 5124-7 et L. 5124-8 et les adaptations qui pourront être apportées, en ce qui concerne les établissements pharmaceutiques, aux second, troisième, et quatrième alinéas de l’article L. 5124-2 ;

10° Les conditions dans lesquelles peut être faite la publicité en faveur des établissements pharmaceutiques ;

11° Les règles régissant l’exportation des médicaments prévue à l’article L. 5124-11 ;

12° Les conditions dans lesquelles l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé autorise l’importation des médicaments prévue à l’article L. 5124-13 ;

13° Les sections de l’ordre auxquelles appartient le pharmacien mentionné à l’article L. 5124-15 et les conditions dans lesquelles ce pharmacien doit être assisté ou remplacé ;

14° Les conditions dans lesquelles les organismes à but non lucratif et les établissements publics autres que les établissements de santé peuvent bénéficier de l’autorisation visée à l’article L. 5124-3 ;

15° Les obligations des entreprises assurant la distribution parallèle de médicaments au sens de l’article L. 5124-13-2 ainsi que les conditions dans lesquelles les médicaments faisant l’objet d’une distribution parallèle sont commercialisés en France.