Article L5124-20 of the French Public Health Code

Any drug brokering activity carried out by a person located in France must be declared to the Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.

Persons involved in the brokering of medicinal products must ensure that the medicinal products brokered are covered by a marketing authorisation or registration under articles L. 5121-13 or L. 5121-14-1. When the brokering activity is carried out on behalf of the State, it may relate to the medicinal products mentioned in II and III of article L. 5124-8.

The procedures for the declaration and practice of persons engaging in brokering activities are laid down by decree in the Conseil d’Etat.

Original in French

Article L5124-20

Toute activité de courtage de médicaments effectuée par une personne située en France doit être déclarée auprès de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.

Les personnes exerçant des activités de courtage de médicaments veillent à ce que les médicaments faisant l’objet du courtage bénéficient d’une autorisation de mise sur le marché ou d’un enregistrement au titre des articles L. 5121-13 ou L. 5121-14-1. Lorsque l’activité de courtage est réalisée au nom de l’Etat, elle peut porter sur les médicaments mentionnés aux II et III de l’article L. 5124-8.

Les modalités de déclaration et d’exercice des personnes se livrant à l’activité de courtage sont prévues par décret en Conseil d’Etat.