Article L5126-1 of the French Public Health Code

I.-Internal use pharmacies meet the pharmaceutical needs of the patients cared for by the establishment, service or organisation to which they belong, or within a regional hospital grouping or a health cooperation grouping in which they have been set up. In this respect, their role is to

1° To ensure the management, supply, verification of safety devices, preparation, control, holding, evaluation and dispensing of medicinal products, products or objects mentioned in Article L. 4211-1, sterile devices mentioned in Article 1 of Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council of 5 April 2017 and experimental or ancillary medicinal products defined in Article L. 5121-1-1, and to ensure their quality ;

2° Carrying out any clinical pharmacy action, namely contributing to the safe, appropriate and efficient use of the health products mentioned in 1° and contributing to the quality of care, in collaboration with the other members of the care team mentioned in Article L. 1110-12, and involving the patient;

3° To undertake any action to inform patients and healthcare professionals about the healthcare products mentioned in 1°, as well as any action to promote and evaluate their proper use, and to contribute to pharmacovigilance, materialovigilance, and the policy on sterile medicinal products and devices mentioned in Article 1 of Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council of 5 April 2017 mentioned in Article L. 6111-2 ;

4° In the case of pharmacies for internal use in public health establishments, to carry out the tasks of supply and sale in cases of emergency or necessity mentioned in Article L. 5126-8 ;

5° For pathologies, the list of which is set by decree, to renew prescriptions for patients cared for by the establishment and to adapt them, in compliance with a protocol mentioned in article L. 4011-4 ;

6° For persons cared for by the establishment, service or organisation to which they belong and the staff working within them, to be able to prescribe certain vaccines, the list of which is set by an order of the Minister for Health issued after consultation with the High Authority for Health and the National Agency for the Safety of Medicines;

7° For persons cared for by the establishment, service or organisation to which they belong and the staff working within these establishments, to be able to administer certain vaccines, the list of which is set by an order of the Minister for Health issued after consultation with the High Authority for Health.

The following are determined by decree in the Conseil d’Etat:

a) The categories of persons authorised to prescribe and administer these vaccines;

b) The persons who may be prescribed and administered these vaccines;

c) The conditions under which vaccines may be prescribed and administered.

II-These tasks may be carried out by the in-house pharmacy on its own behalf, and in the context of cooperation, on behalf of one or more other in-house pharmacies.

III – The categories of establishments, services and organisations whose activities require the management and dispensing of the health products mentioned in 1° of I and which may be authorised to have one or more in-house use pharmacies under the conditions laid down in this chapter are determined by decree in the Conseil d’Etat.

Original in French 🇫🇷

Article L5126-1

I.-Les pharmacies à usage intérieur répondent aux besoins pharmaceutiques des personnes prises en charge par l’établissement, service ou organisme dont elles relèvent, ou au sein d’un groupement hospitalier de territoire ou d’un groupement de coopération sanitaire dans lequel elles ont été constituées. A ce titre, elles ont pour missions :

1° D’assurer la gestion, l’approvisionnement, la vérification des dispositifs de sécurité, la préparation, le contrôle, la détention, l’évaluation et la dispensation des médicaments, produits ou objets mentionnés à l’article L. 4211-1, des dispositifs mentionnés à l’article premier du règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 stériles et des médicaments expérimentaux ou auxiliaires définis à l’article L. 5121-1-1, et d’en assurer la qualité ;

2° De mener toute action de pharmacie clinique, à savoir de contribuer à la sécurisation, à la pertinence et à l’efficience du recours aux produits de santé mentionnés au 1° et de concourir à la qualité des soins, en collaboration avec les autres membres de l’équipe de soins mentionnée à l’article L. 1110-12, et en y associant le patient ;

3° D’entreprendre toute action d’information aux patients et aux professionnels de santé sur les produits de santé mentionnés au 1°, ainsi que toute action de promotion et d’évaluation de leur bon usage, et de concourir à la pharmacovigilance, à la matériovigilance, et à la politique du médicament et des dispositifs mentionnés à l’article premier du règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 stériles mentionnée à l’article L. 6111-2 ;

4° S’agissant des pharmacies à usage intérieur des établissements publics de santé, d’exercer les missions d’approvisionnement et de vente en cas d’urgence ou de nécessité mentionnées à l’article L. 5126-8 ;

5° Pour des pathologies dont la liste est fixée par arrêté, de renouveler les prescriptions des patients pris en charge par l’établissement et de les adapter, dans le respect d’un protocole mentionné à l’article L. 4011-4 ;

6° Pour les personnes prises en charge par l’établissement, le service ou l’organisme dont elles relèvent et les personnels exerçant au sein de ces derniers, de pouvoir prescrire certains vaccins, dont la liste est fixée par un arrêté du ministre chargé de la santé pris après avis de la Haute Autorité de santé et de l’Agence nationale de sécurité du médicament ;

7° Pour les personnes prises en charge par l’établissement, le service ou l’organisme dont elles relèvent et les personnels exerçant au sein de ces derniers, de pouvoir administrer certains vaccins, dont la liste est fixée par un arrêté du ministre chargé de la santé pris après avis de la Haute Autorité de santé.

Sont déterminées par décret en Conseil d’Etat :

a) Les catégories de personnes habilitées à prescrire et à administrer ces vaccins ;

b) Les personnes susceptibles de se voir prescrire et administrer ces vaccins ;

c) Les conditions dans lesquelles la prescription et l’administration des vaccins peuvent être réalisées.

II.-Ces missions peuvent être exercées par la pharmacie à usage intérieur pour son propre compte, et dans le cadre de coopérations, pour le compte d’une ou plusieurs autres pharmacies à usage intérieur.

III.-Les catégories d’établissements, services et organismes dont les activités requièrent la gestion et la dispensation de produits de santé mentionnés au 1° du I et pouvant être autorisées à disposer d’une ou plusieurs pharmacies à usage intérieur dans les conditions fixées au présent chapitre sont déterminées par décret en Conseil d’Etat.