Article L5126-6 of the French Public Health Code

By way of derogation from the provisions of I of Article L. 5126-1 :

1° For reasons of public health, in the interest of patients or, where applicable, at the request of the ministers responsible for health and social security, the Director General of the Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (French National Agency for the Safety of Medicines and Health Products) shall draw up the list of medicinal products that certain health establishments or health cooperation groups with an in-house pharmacy are authorised to sell to the public, at retail and in compliance with the conditions laid down in Articles L. 5123-2 and L. 5123-4. This list is published on the Agency’s website. Medicinal products included on the list may be home-delivered.

Medicinal products which are not classified in the category of medicinal products reserved for hospital use and which are the subject of an early access authorisation mentioned in article L. 5121-12 or which benefit from the system relating to continuity of treatment initiated in this respect in application of article L. 162-16-5-4 of the Social Security Code, as well as medicinal products which are the subject of an authorisation or a compassionate prescription framework mentioned in article L. 5121-12-1 of the present code or which benefit from the system relating to the continuity of treatments initiated on this basis in application of VI of article L. 162-16-5-2 of the Social Security Code. The present paragraph applies without prejudice to the existence of another supply circuit for medicinal products covered by a compassionate prescription framework for a given indication.

The conditions for the use of medicinal products and sterile medical devices are laid down jointly by the ministers responsible for health and social security.

2° For reasons of public health or in the interests of patients, the Minister for Health sets by decree the list of foodstuffs intended for special medical purposes, defined in Article L. 5137-1, that in-house pharmacies are authorised to supply;

3° Internal-use pharmacies may supply magistral preparations, hospital preparations and reconstituted proprietary medicinal products to private healthcare professionals participating in a coordination support scheme or a specific regional scheme mentioned in Articles L. 6327-2 and L. 6327-6;

4° The pharmaceutical establishments of health establishments may, in exceptional circumstances and provided that the authorisation issued in application of article L. 5124-9 specifies this, subcontract, under their responsibility, the production of hospital preparations to a pharmaceutical establishment authorised to manufacture medicinal products. This subcontracting is the subject of an annual report sent by the pharmacist in charge of the pharmaceutical establishment of the health establishments concerned to the Minister for Health and to the Director General of the Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.

These establishments may also supply hospital preparations and reconstituted proprietary medicinal products to private healthcare professionals participating in a coordination support scheme or a specific regional scheme mentioned in articles L. 6327-2 and L. 6327-6;

5° Hospital preparations and reconstituted pharmaceutical specialities may be manufactured by the Armed Forces Central Pharmacy and supplied by the Armed Forces Health Supply Establishments;

6° Persons held in prisons and persons detained in application of article L. 551-1 of the Code de l’Entrée et de Séjour des Etrangers et du Droit d’As asile (Code on the Entry and Residence of Foreigners and the Right of Asylum) benefit from the internal use pharmacy services of health establishments which provide care to prisoners in application of article L. 6111-1-2 of this Code.

Original in French 🇫🇷

Article L5126-6

Par dérogation aux dispositions du I de l’article L. 5126-1 :

1° Pour des raisons de santé publique, dans l’intérêt des patients ou, le cas échéant, sur demande des ministres chargés de la santé et de la sécurité sociale, le directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé fixe la liste des médicaments que certains établissements de santé ou groupements de coopération sanitaire disposant d’une pharmacie à usage intérieur sont autorisés à vendre au public, au détail et dans le respect des conditions prévues aux articles L. 5123-2 et L. 5123-4. Cette liste est publiée sur le site internet de l’agence. Les médicaments qui figurent sur la liste peuvent faire l’objet d’une délivrance à domicile.

Sont réputés inscrits sur cette liste les médicaments qui ne sont pas classés dans la catégorie des médicaments réservés à l’usage hospitalier et qui font l’objet d’une autorisation d’accès précoce mentionnée à l’article L. 5121-12 ou qui bénéficient du dispositif relatif aux continuités des traitements initiés à ce titre en application de l’article L. 162-16-5-4 du code de la sécurité sociale, ainsi que les médicaments qui font l’objet d’une autorisation ou d’un cadre de prescription compassionnelle mentionnés à l’article L. 5121-12-1 du présent code ou qui bénéficient du dispositif relatif aux continuités des traitements initiés à ce titre en application du VI de l’article L. 162-16-5-2 du code de la sécurité sociale. Le présent alinéa s’applique sans préjudice de l’existence d’un autre circuit de délivrance pour les médicaments faisant l’objet d’un cadre de prescription compassionnelle pour une indication considérée.

Les conditions d’utilisation des médicaments et des dispositifs médicaux stériles sont arrêtées conjointement par les ministres chargés de la santé et de la sécurité sociale.

2° Pour des raisons de santé publique ou dans l’intérêt des patients, le ministre chargé de la santé fixe par arrêté la liste des denrées alimentaires destinées à des fins médicales spéciales, définies à l’article L. 5137-1, que les pharmacies à usage intérieur sont autorisées à délivrer ;

3° Les pharmacies à usage intérieur peuvent délivrer à des professionnels de santé libéraux participant à un dispositif d’appui à la coordination ou à un dispositif spécifique régional mentionnés aux articles L. 6327-2 et L. 6327-6, des préparations magistrales, des préparations hospitalières ainsi que des spécialités pharmaceutiques reconstituées ;

4° Les établissements pharmaceutiques des établissements de santé peuvent, à titre exceptionnel et sous réserve que l’autorisation délivrée en application de l’article L. 5124-9 le précise, confier sous leur responsabilité la réalisation de préparations hospitalières à un établissement pharmaceutique autorisé pour la fabrication de médicaments. Cette sous-traitance fait l’objet d’un rapport annuel transmis par le pharmacien responsable de l’établissement pharmaceutique des établissements de santé concernés au ministre chargé de la santé et au directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.

Ces établissements peuvent également délivrer à des professionnels de santé libéraux participant à un dispositif d’appui à la coordination ou à un dispositif spécifique régional mentionnés aux articles L. 6327-2 et L. 6327-6 des préparations hospitalières et des spécialités pharmaceutiques reconstituées ;

5° Les préparations hospitalières et les spécialités pharmaceutiques reconstituées peuvent être fabriquées par la Pharmacie centrale des armées et délivrées par les établissements de ravitaillement sanitaire des armées ;

6° Les personnes détenues dans les établissements pénitentiaires et les personnes retenues en application de l’article L. 551-1 du code de l’entrée et de séjour des étrangers et du droit d’asile bénéficient des services de pharmacies à usage intérieur des établissements de santé qui assurent les soins aux détenus en application de l’article L. 6111-1-2 du présent code.