Article L513-11-2 of the French Public Health Code

The collection, control, storage, traceability and transport of faeces carried out by the establishments or organisations mentioned inArticle L. 513-11-1, including in the context of research involving the human person, are carried out in accordance with the rules of good practice defined by decision of the Director General of the Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé. These rules of good practice include in particular the clinical and biological selection rules applicable to the collection of faeces.

The importation of faeces intended for the preparation of faecal microbiota for therapeutic purposes and the importation of preparations of faecal microbiota are subject to authorisation issued by the Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.

Original in French

Article L513-11-2

La collecte, le contrôle, la conservation, la traçabilité et le transport des selles effectués par les établissements ou organismes mentionnés à l’article L. 513-11-1, y compris dans le cadre de recherches impliquant la personne humaine, sont réalisés en conformité avec les règles de bonnes pratiques définies par décision du directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé. Ces règles de bonnes pratiques comprennent notamment les règles de sélection clinique et biologique applicables à la collecte de selles.

L’importation de selles destinées à la préparation de microbiote fécal à des fins thérapeutiques ainsi que l’importation de préparations de microbiote fécal sont subordonnées à une autorisation délivrée par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.