Article L5131-2 of the French Public Health Code

The opening and operation of any establishment for the manufacture or packaging, even on an ancillary basis, of cosmetic products, as well as the extension of the activity of an establishment to include such operations, are subject to a declaration to the Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.

The Agency is notified of any changes to the information contained in the declaration.

The qualified persons responsible for the safety assessment must have a university degree referred to in Article 10 of Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council of 30 November 2009 concerning cosmetic products, or equivalent training included on a list drawn up by order of the ministers responsible for health, industry and higher education, or training recognised as equivalent by a Member State of the European Union.

Original in French 🇫🇷

Article L5131-2

L’ouverture et l’exploitation de tout établissement de fabrication ou de conditionnement, même à titre accessoire, de produits cosmétiques, de même que l’extension de l’activité d’un établissement à de telles opérations, sont subordonnées à une déclaration auprès de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.

Toute modification des éléments constitutifs de la déclaration est communiquée à l’agence.

Les personnes qualifiées chargées de l’évaluation de la sécurité doivent posséder une formation universitaire mentionnée à l’article 10 du règlement (CE) n° 1223/2009 du Parlement européen et du Conseil, du 30 novembre 2009, relatif aux produits cosmétiques, ou une formation équivalente figurant sur une liste établie par arrêté des ministres chargés de la santé, de l’industrie et de l’enseignement supérieur, ou une formation reconnue équivalente par un Etat membre de l’Union européenne.