Article L5223-3 of the French Public Health Code

The advertising of certain devices mentioned in Article 1 of Regulation (EU) 2017/746, the failure of which is likely to cause a serious risk to health and the list of which is set by order of the Minister for Health, is subject to prior authorisation issued by the National Agency for the Safety of Medicines and Health Products.

This authorisation is issued for a renewable period of five years.

This authorisation may be suspended or withdrawn by reasoned decision of the Agency.

Original in French 🇫🇷

Article L5223-3

La publicité de certains dispositifs mentionnés à l’article premier du règlement (UE) 2017/746 dont la défaillance est susceptible de causer un risque grave pour la santé et dont la liste est fixée par arrêté du ministre chargé de la santé est soumise à une autorisation préalable délivrée par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.

Cette autorisation est délivrée pour une durée de cinq ans renouvelable.

Cette autorisation peut être suspendue ou retirée par décision motivée de l’agence.