Article L5312-4-3 of the French Public Health Code

When, during an inspection, the Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé finds that the laws and regulations applicable to the activities and products mentioned in Article L. 5311-1 have not been complied with, it may order the person concerned to rectify the situation within a period which it shall determine. This injunction is issued after the interested party has been given the opportunity to present its observations. The person concerned may be assisted by counsel or represented by an agent of their choice.

The injunction is published on the Agency’s website until the situation has been rectified.

Original in French 🇫🇷

Article L5312-4-3

Lorsqu’à l’occasion d’une inspection, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé constate le non-respect des lois et règlements applicables aux activités et aux produits mentionnés à l’article L. 5311-1, elle peut enjoindre à la personne intéressée de régulariser la situation dans un délai qu’elle détermine. Cette injonction intervient après que la personne intéressée a été mise à même de présenter ses observations. Cette personne peut se faire assister par un conseil ou représenter par un mandataire de son choix.

L’injonction est publiée sur le site internet de l’agence jusqu’à ce que la situation ait été régularisée.