Article L5421-5 of the French Public Health Code

Failure by any person exploiting a medicinal product or product to notify the Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé of any prohibition or restriction imposed by the competent authorities of any country in which the medicinal product or product is marketed pursuant to article L. 5121-9-2 is punishable by two years’ imprisonment and a fine of €150,000.

Original in French 🇫🇷

Article L5421-5

Le fait pour toute personne exploitant un médicament ou produit de ne pas communiquer à l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé toute interdiction ou restriction imposée par les autorités compétentes de tout pays dans lequel le médicament ou produit est mis sur le marché en application de l’article L. 5121-9-2 est puni de deux ans d’emprisonnement et de 150 000 € d’amende.