Article L5422-18 of the French Public Health Code

The following constitutes a breach subject to financial penalties:

1° Any advertising of a medicinal product which has not obtained the authorisation referred to in articles L. 5121-8 and L. 5121-9-1 or the parallel import authorisation pursuant to article L. 5124-13 or one of the registrations referred to in articles L. 5121-13 and L. 5121-14-1 ;

2° Any advertisement within the meaning of article L. 5122-1 made to the public which has not obtained the approval referred to in article L. 5122-8 or which is made despite the suspension or withdrawal of this approval;

3° Any advertising within the meaning of Article L. 5122-1 directed at healthcare professionals which has not obtained the approval referred to in Article L. 5122-9 or which is carried out despite the suspension or withdrawal thereof;

4° Any advertisement within the meaning of article L. 5122-1 made to the public for a medicinal product subject to medical prescription;

5° Any advertising within the meaning of article L. 5122-1 made to the public for a medicinal product reimbursable by compulsory health insurance schemes, except in the case provided for in the third paragraph of article L. 5122-6 ;

6° Any advertisement within the meaning of Article L. 5122-1 made to the general public for a medicinal product whose marketing authorisation or registration includes restrictions on advertising to the general public due to a possible risk to public health;

7° Any advertising within the meaning of article L. 5122-1 made to the public or to healthcare professionals for a medicinal product mentioned in 1° of II of article L. 5121-12 benefiting from an early access authorisation under the same article L. 5121-12 or for a medicinal product benefiting from an authorisation or a compassionate prescription framework mentioned in article L. 5121-12-1, for the authorised or controlled indication(s);

8° Any advertising for generators, kits or precursors in breach of the provisions of article L. 5122-13 ;

9° Any non-institutional advertising campaign for vaccines carried out in breach of the obligations laid down in article L. 5122-6.

Original in French 🇫🇷

Article L5422-18

Constitue un manquement soumis à sanction financière :

1° Toute publicité portant sur un médicament qui n’a pas obtenu l’autorisation mentionnée aux articles L. 5121-8 et L. 5121-9-1 ou l’autorisation d’importation parallèle en application de l’article L. 5124-13 ou l’un des enregistrements mentionnés aux articles L. 5121-13 et L. 5121-14-1 ;

2° Toute publicité au sens de l’article L. 5122-1 effectuée auprès du public qui n’a pas obtenu le visa mentionné à l’article L. 5122-8 ou qui est effectuée malgré la suspension ou le retrait de celui-ci ;

3° Toute publicité au sens de l’article L. 5122-1 effectuée auprès des professionnels de santé qui n’a pas obtenu le visa mentionné à l’article L. 5122-9 ou qui est effectuée malgré la suspension ou le retrait de celui-ci ;

4° Toute publicité au sens de l’article L. 5122-1 effectuée auprès du public pour un médicament soumis à prescription médicale ;

5° Toute publicité au sens de l’article L. 5122-1 effectuée auprès du public pour un médicament remboursable par les régimes obligatoires d’assurance maladie, sauf dans le cas prévu au troisième alinéa de l’article L. 5122-6 ;

6° Toute publicité au sens de l’article L. 5122-1 effectuée auprès du public pour un médicament dont l’autorisation de mise sur le marché ou l’enregistrement comporte des restrictions en matière de publicité auprès du public en raison d’un risque possible pour la santé publique ;

7° Toute publicité au sens de l’article L. 5122-1 effectuée auprès du public ou des professionnels de santé pour un médicament mentionné au 1° du II de l’article L. 5121-12 bénéficiant d’une autorisation d’accès précoce au titre du même article L. 5121-12 ou pour un médicament bénéficiant d’une autorisation ou d’un cadre de prescription compassionnelle mentionnés à l’article L. 5121-12-1, pour la ou les indications autorisées ou encadrées ;

8° Toute publicité pour des générateurs, trousses ou précurseurs en méconnaissance des dispositions de l’article L. 5122-13 ;

9° Toute campagne publicitaire non institutionnelle pour des vaccins effectuée en méconnaissance des obligations prévues à l’article L. 5122-6.