Article L5431-9 of the French Public Health Code

Failure by the responsible person, as defined in Article 4 of Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council of 30 November 2009, to provide the Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé with any of the information referred to in Article 24 of the aforementioned Regulation, despite a formal notice issued under the conditions laid down in Article L. 5131-6, shall be punishable by one year’s imprisonment and a fine of €15,000.

Original in French 🇫🇷

Article L5431-9

Le fait, pour la personne responsable, déterminée à l’article 4 du règlement (CE) n° 1223/2009 du Parlement européen et du Conseil, du 30 novembre 2009, précité, de ne pas transmettre à l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, malgré la mise en demeure effectuée dans les conditions fixées à l’article L. 5131-6, l’une des informations mentionnées à l’article 24 du même règlement est puni d’un an d’emprisonnement et de 15 000 € d’amende.