Article L5441-15 of the French Public Health Code

Failure by the marketing authorisation or registration holder to report to the pharmacovigilance database referred to in Article 74 of Regulation (EU) 2019/6 of the European Parliament and of the Council of 11 December 2018 on veterinary medicinal products and repealing Directive 2001/82/EC any suspected adverse reaction, in accordance with Article 76(2) of the same Regulation, shall be punishable by two years’ imprisonment and a fine of €30,000.

Original in French 🇫🇷

Article L5441-15

Le fait, pour le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou de l’enregistrement, de ne pas déclarer, dans la base de données sur la pharmacovigilance mentionnée à l’article 74 du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil du 11 décembre 2018 relatif aux médicaments vétérinaires et abrogeant la directive 2001/82/ CE, tout effet indésirable présumé, conformément au paragraphe 2 de l’article 76 du même règlement, est puni de deux ans d’emprisonnement et de 30 000 euros d’amende.