Article L5461-6 of the French Public Health Code

The fact that the manufacturer of a medical device or its accessories or its agent, or a distributor or importer of medical devices or their accessories, carries out, causes to be carried out, disseminates or causes to be disseminated advertising subject to prior authorisation when the Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé has not issued, has refused to issue, has suspended or has withdrawn the authorisation referred to in Article L. 5213-4, is punishable by one year’s imprisonment and a fine of 150,000 euros.

Original in French 🇫🇷

Article L5461-6

Le fait, pour le fabricant d’un dispositif médical ou de ses accessoires ou son mandataire, pour un distributeur ou pour un importateur de dispositifs médicaux ou de leurs accessoires, de réaliser, faire réaliser, diffuser ou faire diffuser une publicité soumise à autorisation préalable lorsque l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé n’a pas délivré, a refusé de délivrer, a suspendu ou a retiré l’autorisation mentionnée à l’article L. 5213-4, est puni d’un an d’emprisonnement et de 150 000 euros d’amende.