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Article L6122-12 of the French Public Health Code

When the Director General of the Regional Health Agency establishes that the quantitative and qualitative targets mentioned in article L. 6122-8 are not being sufficiently met according to criteria defined by decree, he may revise the authorisation mentioned in article L. 6122-1.

From the date of notification by the Regional Health Agency of the proposed revision of the authorisation, together with the reasons for the revision, the holder of the authorisation has a period of three months in which to make its observations known, present its plans for improving its operation or make a proposal for the development of the care activity or equipment in accordance with the requirements set out in the regional or inter-regional health plan.

These observations and proposals are the subject of an adversarial procedure between the Regional Health Agency and the authorisation holder, with a view to amending the authorisation if necessary. Where an agreement is reached between the Regional Agency and the authorisation holder, the Director General of the Regional Health Agency, after obtaining the opinion of the specialised commission of the Regional Conference on Health and Autonomy responsible for the health sector, decides to modify the authorisation on the basis of this agreement.

If no agreement has been reached within six months of the Agency receiving the holder’s observations and proposals, the Director General of the Regional Health Agency may, after consulting the specialised commission of the Regional Health and Autonomy Conference responsible for the health sector, take a decision to modify or, if necessary, withdraw the authorisation.

Original in French 🇫🇷
Article L6122-12

Lorsque le directeur général de l’agence régionale de santé constate que les objectifs quantitatifs et qualitatifs mentionnés à l’article L. 6122-8 sont insuffisamment atteints en fonction de critères définis par décret, il peut réviser l’autorisation mentionnée à l’article L. 6122-1.

A compter de la date de notification par l’agence régionale de santé du projet de révision de l’autorisation, accompagné de ses motifs, le titulaire de cette autorisation dispose d’un délai de trois mois pour faire connaître ses observations, présenter ses projets d’amélioration du fonctionnement ou faire une proposition d’évolution de l’activité de soins ou de l’équipement conforme aux prescriptions figurant au schéma régional ou interrégional de santé.

Ces observations et propositions font l’objet d’une procédure contradictoire entre l’agence régionale de santé et le titulaire de l’autorisation, en vue, le cas échéant, de modifier l’autorisation. Lorsqu’un accord est conclu entre l’agence régionale et le titulaire de l’autorisation, le directeur général de l’agence régionale de santé, après avis du de la commission spécialisée de la conférence régionale de la santé et de l’autonomie compétente pour le secteur sanitaire, prononce la modification de l’autorisation, sur les bases de cet accord.

Lorsqu’au terme de six mois après la réception par l’agence des observations et propositions du titulaire, aucun accord n’a pu être trouvé, une décision de modification ou, s’il y a lieu, une décision de retrait de l’autorisation peut être prise par le directeur général de l’agence régionale de santé après avis de la commission spécialisée de la conférence régionale de la santé et de l’autonomie compétente pour le secteur sanitaire.

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