Article L6221-1 of the French Public Health Code

A medical biology laboratory may not carry out medical biology examinations without accreditation.

Accreditation shall cover all the medical biology activities carried out by the laboratory, taking into account the three phases of the examination defined in Article L. 6211-2, and in accordance with the procedures laid down by order of the Minister for Health.

Accreditation also covers, where the laboratory carries out these activities:

1° Biological activities relating to medically assisted procreation ;

2° Pathological anatomy and cytology, for examinations listed either in the nomenclature of medical biology procedures or in the general nomenclature of professional procedures.

Original in French 🇫🇷

Article L6221-1

Un laboratoire de biologie médicale ne peut réaliser d’examen de biologie médicale sans accréditation.

L’accréditation porte sur la totalité de l’activité de biologie médicale réalisée par le laboratoire, en tenant compte des trois phases de l’examen définies à l’article L. 6211-2, et suivant les modalités prévues par arrêté du ministre chargé de la santé.

L’accréditation porte également, lorsque le laboratoire réalise ces activités :

1° Sur les activités biologiques d’assistance médicale à la procréation ;

2° Sur l’activité d’anatomie et de cytologie pathologiques, pour les examens figurant soit à la nomenclature des actes de biologie médicale, soit à la nomenclature générale des actes professionnels.