Article R1123-59 of the French Public Health Code

The sponsor shall inform the competent authority and the Committee for the Protection of Individuals without delay of the new facts defined in 12° of Article R. 1123-46 and, where appropriate, of the measures taken.

The sponsor shall inform the Director General of the Regional Health Agency without delay of any new facts involving persons with no medical condition who voluntarily lend themselves to research and, where appropriate, of the measures taken.

Original in French 🇫🇷

Article R1123-59

Le promoteur informe sans délai l’autorité compétente et le comité de protection des personnes des faits nouveaux définis au 12° de l’article R. 1123-46 et, le cas échéant, des mesures prises.

Le promoteur informe sans délai le directeur général de l’Agence régionale de santé des faits nouveaux mettant en cause des personnes ne présentant aucune affection et qui se prêtent volontairement à des recherches et, le cas échéant, des mesures prises.