Article R1125-20-1 of the French Public Health Code

If no response is received by the end of the period for examining the application for authorisation referred to in Article R. 1125-17 , this shall be deemed to constitute rejection.

Silence on the expiry of the time limit for examining the application for substantial modification referred to in article R. 1125-20 also constitutes rejection.

Original in French 🇫🇷

Article R1125-20-1

Le silence gardé à l’expiration du délai d’instruction de la demande d’autorisation mentionnée à l’article R. 1125-17 vaut rejet.

Le silence gardé à l’expiration du délai d’instruction de la demande de modification substantielle mentionnée à l’article R. 1125-20 vaut également rejet.