Article R1161-14 of the French Public Health Code

The elements of the programme include in particular:

1° The name of the medicinal product, together with its international non-proprietary name;

2° Information essential for the appropriation of the technical procedures required by the treatment and for the proper use of the medicinal product;

3° A reminder of the patient’s rights with regard to the programme, including the prior information to be provided to the patient and the form for obtaining the patient’s written consent, which includes:

a) The name and contact details of the healthcare professionals employed by the operator;

b) A statement to the effect that the personal data collected as part of the programme will only be kept for the duration of the patient’s participation in the programme.

Original in French 🇫🇷

Article R1161-14

Les éléments du programme comportent notamment :

1° Le nom du médicament, ainsi que sa dénomination commune internationale ;

2° Les informations indispensables pour l’appropriation des gestes techniques nécessités par le traitement et pour un bon usage du médicament ;

3° Le rappel des droits du patient vis-à-vis du programme, comprenant l’information préalable à fournir au patient ainsi que le formulaire de recueil de son consentement écrit sur lequel figurent :

a) Le nom et les indications permettant de contacter les professionnels de santé employés par l’opérateur ;

b) Une mention précisant que les données à caractère personnel recueillies dans le cadre du programme ne seront conservées que pendant la durée de sa participation au programme.