Article R1161-21 of the French Public Health Code

Decisions to authorise or withdraw authorisation taken in application of Article L. 1161-5 are published on the Agency’s website.

Decisions to withdraw programme authorisation may be accompanied by an obligation to provide information, the content of which has been approved in advance by the Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, and distributed by the operator, at its own expense, to the healthcare professionals, associations and patients concerned.

Original in French 🇫🇷

Article R1161-21

Les décisions d’autorisation ou de retrait prises en application de l’article L. 1161-5 sont publiées sur le site internet de l’agence.

Les décisions de retrait de l’autorisation du programme peuvent être assorties d’une obligation d’information dont le contenu a été préalablement approuvé par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, et diffusée par l’exploitant, à ses frais, auprès des professionnels de santé, des associations et des patients concernés.