Article R1161-22 of the French Public Health Code

The programme is run by an operator, chosen and contracted for this purpose by the company marketing the medicinal product.

The operator is chosen on the basis of the guarantees of independence that it offers, in particular those mentioned in 1° of article R. 1161-24, its skills and the human and material resources it has available to carry out the tasks involved in implementing the learning programme.

The agreement specifies that the company and the operator will only have access to anonymised patient data.

Original in French 🇫🇷

Article R1161-22

Le programme est conduit par un opérateur, choisi et conventionné à cet effet par l’entreprise exploitant le médicament.

L’opérateur est choisi en fonction des garanties d’indépendance qu’il présente, notamment celles mentionnées au 1° de l’article R. 1161-24, de ses compétences et des moyens humains et matériels dont il dispose pour exécuter les tâches qui relèvent de la mise en œuvre du programme d’apprentissage.

La convention précise que l’entreprise et l’opérateur ne disposeront que de données anonymisées concernant les patients.