Article R1211-15 of the French Public Health Code

When elements of the human body used on French territory are imported from a State in which one or more of the medical biology analyses mentioned in article R. 1211-14 are not performed, they are accompanied by a biological sample enabling these analyses to be performed in France prior to any therapeutic use. The infectious disease(s) likely to be the subject of this procedure are set by an order of the Minister for Health.

Where the result of one or more of these tests indicates a risk of transmission, the use of imported human body parts and products for therapeutic purposes is prohibited.

However, in the cases defined by the order referred to in the first paragraph, the doctor may, in the interests of the recipient, waive this prohibition under the conditions and according to the procedures laid down in article R. 1211-14.

Original in French 🇫🇷

Article R1211-15

Lorsque les éléments du corps humain utilisés sur le territoire français sont importés d’un Etat dans lequel une ou des analyses de biologie médicale mentionnées à l’article R. 1211-14 ne sont pas exécutées, ils sont accompagnés d’un échantillon biologique permettant l’exécution de ces analyses en France avant toute utilisation thérapeutique. La ou les maladies infectieuses susceptibles de faire l’objet de cette procédure sont fixées par un arrêté du ministre chargé de la santé.

Lorsque le résultat d’une ou plusieurs de ces analyses fait ressortir un risque de transmission, l’utilisation à des fins thérapeutiques des éléments et produits du corps humain importés est interdite.

Toutefois, dans les cas définis par l’arrêté mentionné au premier alinéa, le médecin peut dans l’intérêt du receveur déroger à cette interdiction dans les conditions et selon les modalités prévues à l’article R. 1211-14.