Article R1221-18 of the French Public Health Code

I.-The distribution and supply of labile blood products required by health establishments and health cooperation groups authorised to manage a blood depot are carried out by a single blood establishment, known as the “referent blood establishment”, determined in application of the blood transfusion organisation plan drawn up under the conditions laid down by articles R. 1224-1 to R. 1224-4.

II – When changes in fact or in law are likely to call into question the blood transfusion organisation plan, the health establishment or health cooperation group authorised to manage a blood depot informs the director general of the competent regional health agency and the director of the referent blood transfusion establishment without delay.

III – The Etablissement Français du Sang sends the Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé the list of health establishments and health cooperation groups authorised to manage a blood depot which the referring blood establishments provide. The Armed Forces Blood Transfusion Centre also sends the Agency the list of establishments it supplies.

Original in French 🇫🇷

Article R1221-18

I.-La distribution et la délivrance des produits sanguins labiles nécessaires aux besoins des établissements de santé et des groupements de coopération sanitaire autorisés à gérer un dépôt de sang sont assurées par un établissement de transfusion sanguine unique, dit ” établissement de transfusion sanguine référent “, déterminé en application du schéma d’organisation de la transfusion sanguine établi dans les conditions fixées par les articles R. 1224-1 à R. 1224-4.

II.-Lorsque des changements de fait ou de droit sont susceptibles de remettre en cause le schéma d’organisation de la transfusion sanguine, l’établissement de santé ou le groupement de coopération sanitaire autorisé à gérer un dépôt de sang en informe sans délai le directeur général de l’agence régionale de santé compétente ainsi que le directeur de l’établissement de transfusion sanguine référent.

III.-L’Etablissement français du sang transmet à l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé la liste des établissements de santé et des groupements de coopération sanitaire autorisés à gérer un dépôt de sang que les établissements de transfusion sanguine référents fournissent. Le centre de transfusion sanguine des armées transmet également à l’agence la liste des établissements qu’il fournit.